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【品質保証（管理職候補）】「脳波を用いて痛みを定量化する先端技術」を誇るベンチャー企業

年収：応相談

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採用企業

部署・役職名	【品質保証（管理職候補）】「脳波を用いて痛みを定量化する先端技術」を誇るベンチャー企業
職種	PMS（市販後調査）薬事 QA（品質保証）
業種	医療機器メーカー
勤務地	大阪府
仕事内容	【会社概要】大阪大学大学院生命機能研究科の研究成果を基に、世界初の「脳波を用いて痛みを定量化する技術」を社会実装する目的で2016年に創業した研究開発型ベンチャー。患者の前額部より取得した脳波を独自AIで解析し痛み指標を0～100の数値で表示することで、今まで主観で判断していた痛みを客観的に評価するシステムの開発に取り組んでいます（Class II想定）。まずは術後の痛みに対し医師や看護師の疼痛管理補助システムの実用化を目指しており、その後慢性疼痛や神経障害性疼痛、またグローバル展開を進め、痛み評価のデファクトスタンダード化を目指します。当社は2021年に探索的治験に成功し、2025年に検証的治験に成功しました（脳波で痛みを数値化する世界初の企業成功事例）。現在薬事申請の準備中です。 ■仕事内容当社にて品質保証業務をお任せします。ご経験・ご希望によってはマネージャーもしくはリーダーをお任せする予定です。兼業・副業も可能です。具体的には以下の業務をお任せします。・医療機器の品質管理に係るR&Dと連携した製品品質の向上・製品の品質文章作成・管理・内部監査・教育計画の策定や実施、フォローアップ・薬事申請書作成・照会対応・実地監査対応（QMS、信頼性調査等）　など【職位】係長～課長【仕事のやりがい・今後のキャリア】・世界初の革新的医療機器に携わることができる・スタートアップで幅広い業務関与やとスピード感を持った仕事ができる・経営層の判断や決断に直接意見を議論やフィードバックができる環境です。【当社の魅力】・脳波を用いて痛みを数値化する治験に、世界で初めて成功した企業です。2021年の探索的治験、2025年の検証的治験の成功は、このシステムの信頼性と将来性を保証します。・探索的治験の結果が日本ペインクリニック学会第56回学術集会で最優秀演題賞に選出されたこと、また「CIOReview APAC」より『卓越した疼痛管理ソリューションを提供し業界に影響を与える日本トップクラスの企業』としてAwardを受賞したことは、医療業界およびIT業界双方からの高い評価を証明しています。【募集背景】事業フェーズが進み、薬事申請を行うための募集
労働条件	【雇用形態】以下のいずれか。・正社員（試用期間：3ヶ月）・業務委託等、副業もしくは兼業【勤務地】住所：大阪府豊中市新千里東町1-4-1　阪急千里中央ビル6階最寄駅：北大阪急行線千里中央駅より徒歩2分【勤務時間】フレックスタイム制（コアタイム：10：00〜15：00）時間外手当支給：法定通りあり【給与】年棒制【休日】完全週休2日制【手当】通勤交通費出張手当帰省手当（要件あり）住宅手当（要件あり）【待遇・福利厚生】社会保険厚生年金雇用保険定期健康診断（人間ドック費補助：支給要件と上限あり）食費補助ウォーターサーバー無料　など ※上記は正社員の場合
応募資格	【必須（MUST）】・3年以上の医療機器の品質管理業務経験（ISO13485、QMS等）【歓迎（WANT）】・薬機法、GVP省令、GCP省令などの知識、業務経験・PMDA対応経験・スタートアップ経験者・ISO9001の基礎的素養・顧客マネジメント経験・副業、兼業での参画【求める人物像】・責任感があり、自ら手を動かして業務を完遂できる・どんなことでも前向きに取り組める方・行動力があり、スピーディーに動ける方【語学力】海外資料や論文が読めるレベル
アピールポイント	ベンチャー企業年間休日120日以上 Uターン・Iターン歓迎新規事業管理職・マネージャー完全土日休みフレックスタイム
受動喫煙対策	屋内禁煙
更新日	2025/11/25
求人番号	5596353

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