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【京都】抗体医薬開発CMC責任者※独自のニワトリ由来抗体作成技術を持つバイオ企業
年収：900万 ～ 1100万
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株式会社ファーマフーズ
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- 資本金2,043百万円
- 会社規模501-5000人
- 素材
- 食品・飲料
- 化粧品
- 再生医療・バイオベンチャー
| 部署・役職名 | 【京都】抗体医薬開発CMC責任者※独自のニワトリ由来抗体作成技術を持つバイオ企業 |
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| 仕事内容 |
当社では、抗体医薬品の開発を加速すべく、CMC領域の中核を担う責任者を募集しています。製造・分析・薬事に精通し、CDMOとの折衝を含めたプロジェクトをリードできる方を歓迎いたします。戦略構築からチームマネジメントまで、事業の成長を共に担っていただけるリーダーを求めています。 【具体的には】 ・抗体医薬のCMC開発全般の戦略立案および推進 ・製造プロセス（Upstream/Downstream）および分析法の開発・スケールアップ・GMP製造の管理 ・原薬・製剤の開発スケジュールとマイルストンの管理 ・CDMOや試験機関との折衝・マネジメント（委託先管理） ・規制要件を満たすCTD作成、薬事部門との連携 ・品質保証・品質管理部門との連携による品質戦略の構築 ・社内の研究・臨床部門との横断的な連携 ■仕事の魅力 ・チャレンジングなプロジェクトに対して、ベンチャー企業ならではの速度で研究開発を進めることができます。 ・モダリティとして、通常の抗体のみならず、Multi-specific 抗体やADC（Antibody drug conjugate）の開発も行っており、抗体を活用した新薬開発に興味を有する方を募集しております。 ・海外出身のメンバーも4名在籍しており、国際的な活躍を目指す人員を募集しています。 ■当社について 21日間温めるとヒヨコになる卵は巨大なiPS細胞という発想を原点として、「機能性素材」「通信販売」「バイオメディカル」の３つの事業で急成長しています。 いずれの事業も業界内で優位性を持つ技術や製品を有しており、世界トップクラスの売上を誇る【GABA】などの機能性素材や【ニューモ育毛剤】をはじめとする自社独自の機能性素材を配合した化粧品や健康食品などがあります。 また近年では、SDGsの観点から未利用の資源をアップサイクルする取り組みも積極的に行っており、卵殻膜（卵の薄皮）から繊維を開発する技術の開発・展開や、アグリ分野ではGABAを生成する過程で生じる副産物を独自の技術でアップサイクルしたバイオスティミュラント資材の開発・展開といった新規事業にも参入しています。 |
| 労働条件 |
【勤務時間】 フレックス制(コアタイム11:00～16:00) ※標準的な就業時間9:00～18:00（休憩60分） 【勤務場所】 ・京都本社：京都市西京区 最寄り駅：桂イノベーションパーク前（バス）より徒歩7分 ※阪急桂駅／JR桂川駅より通勤バスあり ※車・バイク通勤可 【休日・休暇】 ・完全週休二日制（土日） ・祝日 ・夏季 ・年末年始 ・GW ・年次有給休暇 ・慶弔休暇 ・年間休日127日（2025年） 【昇給・賞与】 ・昇給年1回 ・賞与年2回 【福利厚生】 ・各種社会保険完備 ・退職金制度 ・社員持株制度 ・出産・育児のフォローアップなど各種制度あり 【諸手当】 ・通勤手当 ・住宅手当（規定あり） ・食事補助（京都本社 社員食堂利用 個人負担2,500円/月） 【受動喫煙対策】 ・全面禁煙 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・大学卒以上、CMC実務経験5年以上・製造プロセスおよび分析法の開発経験（特にmAbまたはADC） ・CDMOの管理・技術移管経験 ・CMC開発におけるプロジェクトマネジメント経験 【歓迎（WANT）】 ・CMCに関するドキュメント（CTD Module 3等）の作成経験・海外CDMOとの協働・交渉経験 ・IND/NDA申請経験（国内外） ・製剤開発（液剤／凍結乾燥剤）の知見 ・薬事（RA）、QA、QCなど関連部門との連携経験 ・マネジメント経験 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 ベンチャー企業 女性管理職実績あり 20代管理職実績あり 上場企業 2年連続売り上げ10％以上UP 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり シェアトップクラス Uターン・Iターン歓迎 新規事業 管理職・マネージャー 完全土日休み フレックスタイム |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/12/03 |
| 求人番号 | 5595631 |
採用企業情報
- 株式会社ファーマフーズ
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- 資本金2,043百万円
- 会社規模501-5000人
- 素材
- 食品・飲料
- 化粧品
- 再生医療・バイオベンチャー
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会社概要
【設立】1997年9月12日
【代表者】金 武祚
【資本金】20億4,300万円（2023年7月末現在）
【従業員数】642名（連結・2024年7月現在）
【本社所在地】京都府京都市西京区御陵大原1-49
【事業内容】機能性食品素材の開発・販売、通信販売事業、バイオメディカル事業
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