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| 部署・役職名 | 臨床開発プロジェクトマネージャー |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
臨床研究・臨床試験のプロジェクトマネジメントを担っていただける方を募集いたします。 － 臨床研究・臨床試験のプロジェクトマネジメント業務 － 契約事項、薬機法、GCP等の関連法規、SOP等を遵守の上、プロジェクト全体管理 － 進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正を行なう － 必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する － 問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る ・開発戦略策定 ・プロトコル作成 ・オペレーションのマネジメント（CRO対応等） ・品質管理 ・当局への承認申請準備 ・臨床開発におけるデジタル活用戦略の検討／推進 |
| 労働条件 |
※コアタイムのないフレックスタイム制導入により上記はあくまでも一例です。 ※平日5時〜22時の間で1日8時間勤務を基本とし1ヶ月の精算期間内で所定労働時間の勤務をご自身の管理で行っていただきます。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須スキル】・製薬会社、医療機器メーカー等での臨床開発プロジェクトマネジメントの経験のある方 【歓迎（WANT）】 ・新GCP下でのモニター実務経験・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見 ・修士号（薬学等） |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/09/01 |
| 求人番号 | 5579714 |
採用企業情報
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- 会社規模31-100人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー 商社 メディカル
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- 製薬会社、医療機器会社だけでなくヘルステックメーカーや医療系システム企業、医療ビッグデータを扱う新興企業など幅広い求人にてご支援を行っております。若手からマネージャークラスのハイレイヤーの方まで万遍なくご支援させて頂いており、お悩みに合わせたキャリア提案をさせて頂いております。
- (2024/11/20)
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