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| 部署・役職名 | 品質保証部 品質保証担当者 |
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| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
＜募集概要＞ 同社では臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業（IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託）を行っています。 品質保証部 品質保証課は、全ての製品、各製造所と関わりを持ち、製品の出荷・品質維持に関して、法定責任者の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者と共に活動します。 製品の開発から市場への供給・維持のために、各製造所や設計開発部門と連携し、安心、安全な製品を市場へ送り出す役割を担っております。 当ポジションでは、品質保証担当者として、下記のような業務を担っていただきます。 ＜主な職務内容＞ ・製品標準書に関する事項（技術文書含）：技術移転時の制定、設計変更に伴う改訂 ・製造所の管理に関する事項：定期的な確認、取り決め事項の締結と管理、 品質連絡会議の開催等、不具合発生時の対応 ・品質文書管理維持：自部署所管の品質文書の制定・維持、品質文書管理システムの管理 ・リスクマネジメント：製品の開発時、変更管理（設計変更）時のリスクの評価 ・登録製造所、市場からの情報：調査から製造所（開発・製造）に関わる部分では、その再発防止対応内容の評価 ＜配属部署＞ 品質保証本部 品質保証部 品質保証課 |
| 労働条件 | 屋内完全禁煙 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ＜学歴＞薬学部 ＜資格・免許＞ 薬剤師資格（必須） ＜職務経験＞ Must： ・GQP省令、QMS省令に基づく製造販売業者、または製造業者としての業務経験 【歓迎（WANT）】 Better：・製販三役の経験 ・英語力（中級以上） ＜人材の特性（コンピテンシー）＞ ・法規や規則の遵守、顧客第一主義、協調性と丁寧な対応 ・常に疑問を持ち、その疑問を呈し協議できる前のめりな姿勢 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/09/01 |
| 求人番号 | 5573889 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メディカル
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- 医療業界専門エージェントとして2001年から活動しております。 全体の動向からお伝え出来ると考えておりますので、どうぞご遠慮なくお問い合わせください！ 尚、皆さまのお陰で第12回JAPAN HEADHUNTER AWARDS：メディカル部門受賞を致しました。
- (2025/08/05)
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