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| 部署・役職名 | シニア品質保証スペシャリスト｜カスタマーケア＆サプライチェーン領域／年収800〜1000万円・東京勤務 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
本ポジションでは、カスタマーケアおよびサプライチェーン部門の品質保証チームに所属し、日本国内外の品質基準を満たすサービス提供を支援します。品質プログラムの設計・運用から監査対応、プロセス改善まで、幅広い業務を担当いただきます。 主な業務内容： ・品質プログラム、システム、プロセス、手順の開発・維持 ・社内外の基準・ガイドラインに準拠したサービス品質の確保 ・規制・社内ポリシーの解釈と遵守に関する専門的な助言 ・各部門との連携によるプロセス分析と規制遵守の監視 ・監査・査察の準備、対応、是正措置の実施 ・CAPA（是正・予防措置）の文書作成と報告 ・政府調査に関連する法的対応の調整 ・品質保証プログラムの定期的な見直しと改善 ・グローバル標準の推進とベストプラクティスの共有 |
| 労働条件 |
雇用形態：正社員 勤務地：東京都 勤務開始日：ASAP（応相談） 年収：800万円〜1000万円（経験・スキルに応じて決定） 福利厚生：社会保険完備、フレックスタイム制度、特別休暇、育児支援制度など |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・理系または関連分野の学士号・規制業界での品質保証経験（3年以上） ・生物学的製剤基準（MRBP）に基づく製造管理者資格 【歓迎（WANT）】 ・文書管理の経験・Microsoft Office、Adobe Acrobatの使用経験 ・ERP（SAPなど）、PLM（Agile、Windchillなど）の使用経験 ・BOM、DHF、DMRなどの製造関連文書の理解 ・日本語・英語での優れたコミュニケーション能力 ・自律的かつチームでの協働が可能な方 ・中規模〜複雑なプロジェクトを自律的に遂行できる能力 ・他部門とのクロスファンクショナルな連携経験 ・プロセス改善やシステム最適化の提案力 ・若手社員への指導・メンタリング経験 ・専門知識を活かしたプロジェクトの設計〜実行までの管理能力 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/09/01 |
| 求人番号 | 5573279 |
採用企業情報
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- 会社規模101-500人
この求人の取り扱い担当者
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- メディカル
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