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除染サイクル開発エンジニア【連帯感◎/働きやすさ◎/創業110年の機械メーカー/30年連続黒字経営】

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株式会社ケーテー製作所

株式会社ケーテー製作所

  • 東京都

    • 資本金28百万円
    • 会社規模101-500人
  • 機械
部署・役職名 除染サイクル開発エンジニア【連帯感◎/働きやすさ◎/創業110年の機械メーカー/30年連続黒字経営】
職種
業種
勤務地
仕事内容 ◆会社概要・弊社の強み
弊社は、1910年創業の設備メーカーで、医薬品、化粧品、食品などの分野で使われる充填ラインを製造、販売しております。特に無菌医薬品用の充填ラインの実績には定評があります。
レイアウトからバリデーションまで一貫して提案出来ることを強みとしており、国内の競合他社が少なく、第一三共様、武田薬品工業様、参天製薬様をはじめ、国内最大手のお客様を中心に着実な実績を積み重ねてきました。また、近年は新しい分野である再生医療分野に関わる設備機械の受注も増加しています。
これから社内にアイソレータ部門を設置し、無菌アイソレータと充填設備の統合ラインを提案するメーカーに成長する予定です。

◆お任せしたい事
・充填用無菌アイソレータの過酸化水素ガス除染サイクルの方針作成
・アイソレータメーカーエンジニアが実施する除染効果検証過程の管理監督
・除染条件(濃度・温湿度・風量・時間等)の設定とパラメータ調整(アイソレータメーカーと合同)
・ガス分布測定、データ解析、改善提案(アイソレータメーカーと合同)
・IQ/OQ/PQを含む設備バリデーションの計画書作成、実施、報告書作成
・国内外規格(GMP)に基づく品質保証業務
・逸脱発生時の原因究明及び是正処置の立案
・客先・監査対応および社内関係部門との協働

◆設計に携わる商品の概要
海外製充填用無菌アイソレータ
労働条件 ■勤務地:東京都もしくは埼玉県を基本とするが、状況により要相談
■契約期間:期間の定め無
■試用期間:あり(3ヶ月)
■就業時間:8:30~17:30(休憩:12:00~12:45、15:00~15:15。8時間労働。(状況により要相談))
■平均残業時間(月平均):14時間
■平均年齢:41.92
■休日:年間休日120日 ※休日118日+一斉有休取得日2日。
(土日、祝日、年末年始、ゴールデンウイーク、夏季休暇(社内カレンダーによる))。
完全週休二日制。
慶弔休暇。
罹災休暇。
産前産後休暇。
育児・介護休暇。
■有給休暇:初年度の付与10日(入社時に5日付与、入社半年経過時に残りの5日付与)
※前年度の有給休暇の平均取得日数13日。
■社会保険:健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険
■昇給・賞与:昇給年1回(4月)。賞与年2回(7月、12月)
■手当
住宅手当(独身社員用借上アパート入居者以外に一律1万円。独身社員用借上アパート入居者には家賃補助あり
。)。
家族手当(扶養家族がいる社員が対象)。
時間外手当。
出張手当。
休日出勤手当。
役職手当。
■受動喫煙対策:屋内原則禁煙(喫煙室あり)
■福利厚生・その他
通勤時の春日部駅-埼玉工場間の送迎バス。
確定拠出型年金。
独身社員用借上アパート。
財形制度。
資格取得支援制度。
メンタルヘルスに関わる外部の相談窓口の設置。
時短勤務制度(育児・介護時に適用)。
DL Benefit Premium(団体保険の付帯サービスで、旅行・レジャー施設、飲食店、健康・育児支援サービス等の優待・得点が利用できる。)。
はじめて三大疾病に罹患したときに、支援金100万円を支給。
社内部活制度。
社員旅行
応募資格

【必須(MUST)】

・製薬、医療機器、再生医療、もしくは同等の無菌製造環境での実務経験(3年以上)
・微生物学および滅菌理論の基礎知識
・バリデーション業務の実施経験
・Excelや統計ソフトを用いたデータ解析スキル
・GMP及び関連規格の理解

【歓迎(WANT)】

・除染サイクル開発または最適化の担当経験
・過酸化水素や他除染技術の操作経験
・海外メーカーとの協業の経験

【求める人物像】
・新部門の設立や新規事業の立ち上げといったチャレンジングな仕事に前向きに取り組める方。
・自ら課題・目標を設定し、解決・達成に向けて業務を主体的に遂行できる方。
・社内外の関係者との調整力・説明力が高い方。
・論理的かつ科学的なアプローチで課題解決できる方。
アピールポイント 自社サービス・製品あり シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2025/09/01
求人番号 5512305

採用企業情報

株式会社ケーテー製作所
  • 株式会社ケーテー製作所
  • 東京都

    • 資本金28百万円
    • 会社規模101-500人
  • 機械
  • 会社概要

    【設立年】1910年
    【代表者】上月 謙太郎
    【資本金】2,880万円
    【従業員数】171名(2025年4月現在)
    【本社所在地】東京都墨田区向島1-25-15
    【その他事業所】埼玉、神奈川、富山

    【事業内容】医薬品、化粧品、食品業界を中心に、さまざまな製品を充填・キャップする機械を製造・販売しています。

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