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| 部署・役職名 | バイオ医薬品の品質保証・統括業務 ／企画職または経営職 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
GMPに沿った品質保証業務 （適性やご経験に応じて、下記の業務を行なっていただく予定です） ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・製造所等へのGMP査察 ・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等） ・教育訓練 ・継続的改善活動 ・当局査察対応 ・その他 ＜本ポジションの魅力＞ グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。 ＜採用背景＞ グローバル化が進展する中で、品質保証の業務範囲が広がり、求められるレベルも高くなっている。当社が掲げるStory for Vision2030を実現すべく、リーンでロバストな品質保証システムを構築する必要があるため |
| 労働条件 |
■勤務時間 実働 7時間40分 ※フレックスタイム制導入 標準労働時間 本社・支店 9:00～17:40 工場・研究所 8:00～16:40/8:30～17:10/9:00～17:40 ■社宅に関する事項：賃料の3割程度が本人負担部分となります。下記家賃上限額を超過する場合、超過分も本人負担です。 ※家賃上限額…62,000円（群馬・独身/単身）、88,000円（群馬・3人以下）、108,000円（群馬・4人以上） ※本人負担率、家賃上限額については、エリアや入居人数により異なります ■休日 完全週休2日制（土曜日・日曜日）、祝日、年末年始（12/29～1/3） ※年間休日数125日 年次有給休暇、セルフマネジメント休暇、忌引休暇、育児休職制度、介護休職制度、その他 ■福利厚生 社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労働保険）、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険、その他詳細はお問い合わせください。 ■受動喫煙対策 国内事業場敷地内禁煙（賃貸ビルの共用部分含む） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ＜必要な業務スキル、経験＞・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験 （品質保証経験が3年以上あれば望ましい） ＜語学要件＞ ・ネイティブレベルの日本語力 【歓迎（WANT）】 ＜必要な業務スキル、経験＞・日米欧3極のGMPに精通している ・バイオ医薬品の品質保証業務の経験 ＜語学要件＞ ・サイエンス系の英語の読み書きの不自由しない ・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーションができる ＜求める人材像＞ ・高いコミュニケーション能力、リーダーシップを有する ・国内外のバイオ医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/01/05 |
| 求人番号 | 5512177 |
採用企業情報
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- 会社規模5001人以上
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO・CDMO企業等、グローバル企業を中心に19年間で実績330名以上持ち、職種はメディカル専門職 - 研究、臨床開発、薬事、PV、MW、DM・BS、製剤、CMC、QA、生産技術、エンジニア-及び管理系職種の支援実績を多く有しております。
- (2025/12/18)
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