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安全管理シニアスペシャリスト｜GVP・苦情対応・品質保証支援／年収〜900万円・東京勤務・週2日在宅可

年収：800万 ～ 1000万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 安全管理シニアスペシャリスト｜GVP・苦情対応・品質保証支援／年収〜900万円・東京勤務・週2日在宅可
職種
業種
勤務地
仕事内容 本ポジションでは、市販後安全管理（GVP）業務を中心に、手術支援ロボット製品の安全性確保と規制遵守を担っていただきます。国内外の安全情報の収集・評価・報告を行い、社内外の関係者と連携しながら品質保証活動も支援する、非常に意義のあるポジションです。

主な業務内容：
・日本の薬機法（PAL）に準拠したGVP業務の主導
・国内外の市販後安全情報の収集・評価・報告
・PMDAへの報告対応
・苦情対応および顧客向け文書の作成・管理
・安全・品質関連のSOPの作成・更新
・QAチームとの連携によるQMS活動の支援
・グローバル本社および規制当局とのコミュニケーション
労働条件 雇用形態：正社員
勤務地：東京都（辰巳オフィス）
勤務形態：ハイブリッド（週2日在宅勤務可能）
年収：800万円〜900万円（経験・スキルに応じて決定）
勤務開始日：ASAP（応相談）
福利厚生：社会保険完備、フレックスタイム制度、特別休暇、育児支援制度など
応募資格

【必須（MUST）】

・医療機器業界におけるGVPおよびPMSの実務経験（3〜5年）
・QMSおよび日本の薬機法に関する知識
・日本語・英語での高いコミュニケーション能力
・外部委託業者の管理経験
・自律的に業務を遂行できる方

【歓迎（WANT）】

・キャリア成長への明確な意欲
・忙しい環境での柔軟な対応力
・グローバル企業での業務経験

リモートワーク

可

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙
更新日 2025/08/27
求人番号 5508771

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

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