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| 部署・役職名 | 注射剤製剤開発リード＜つくば研究所＞ |
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| 仕事内容 |
癌領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、自社創薬の注射剤開発研究をリードいただける人材を求めています！ ■製剤化検討（処方設計など） ■CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ■製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする） ■治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応 ■他部門や他社とのコミュニケーション |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ■化学系修士修了以上あるいは6年制薬学部卒業以上■注射剤のレギュレーション，ガイドラインに関する知識 ■3年以上の注射剤の製造プロセス開発実務経験 ■IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【歓迎（WANT）】 ■注射剤の製剤開発又は分析開発経験■製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験 ■海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/10/16 |
| 求人番号 | 5463245 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 30年超のメディカル業界での経験を活かし、ライフサイエンス・メディカル関連業界をメインフランチャイズとして、専門技術職からコーポレート職まで、幅広くサポートいたします。 ー基礎研究、臨床開発、薬事、品質保証、メディカルアフェアーズ、セールス・マーケティング、知財、法務、広報等ー
- (2025/07/27)
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