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| 部署・役職名 | 【CMC薬事】パイプライン豊富な大手外資製薬メーカー・在宅フレックス |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
●製品の開発初期から承認申請を経て承認整理に至るまで、ライフサイクル全体を通じて深く関わります ●特に承認申請や承認後の変更管理において、CMC文書の作成及びCMCの薬事戦略を策定・提案することを通じて、国内・海外のプロジェクトメンバーと密なコミュニケーションを取って仕事を進めます ●扱うモダリティは低分子化合物から抗体、ワクチン、細胞・遺伝子治療製品などの生物学的製剤まで、幅広くカバーしているため、業務を通じて様々な経験を積むことができます |
| 労働条件 |
【勤務地】 東京本社 ※在宅勤務制度あり（フルリモートは不可） 【勤務時間】 フルフレックスタイム制 コアタイム無し 【休日】 完全週休二日制（土日）、祝日、年末年始（12/29～1/4）、年次有給休暇（消滅分の積立など独自制度あり）、慶弔休暇、産前産後休暇、フレキシブル休日、など 【想定年収】 ～1400万円程度（ご経験やスキルに応じて応相談） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・グローバル規模の製薬企業におけるCMC薬事の経験・薬事申請書類に関する知識や作成経験 ・日本や世界の規制、ガイドライン、当局や業界に関する知見 ・英語ビジネスレベル ・理系学士以上 【歓迎（WANT）】 ・CMCの技術的な経験（製造、品質、など）・部下や後輩の指導育成経験 ・理系修士以上 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2025/08/22 |
| 求人番号 | 5458454 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル エネルギー
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- ★弊社ランスタッドは世界No.1規模の人材サービス業です★ 主に外資系の製薬メーカーを中心に担当しています。 募集企業様と直接コネクションを持っていますので、選考通過に向けた具体的な情報提供が可能です。
- (2025/12/02)
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