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医薬品製造施設のCQVエンジニア募集｜給与はあなたの市場価値に合わせて決定します！
年収：応相談
採用企業案件
PQE Japan株式会社
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- 会社規模非公開
- コンサルティング
| 部署・役職名 | 医薬品製造施設のCQVエンジニア募集｜給与はあなたの市場価値に合わせて決定します！ |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【当社について】 PQEは1998年にイタリア・フィレンツェで創設されたライフサイエンス分野に特化したグローバルコンサルティング会社です。 現在世界45カ国に拠点を持ち、2000名以上の社員が活躍しています。 主に製薬、医療機器分野における規制遵守や品質管理に関する高度なサービスを提供しています。 PQEでは、国内外のプロジェクトに関わりながら、国際的な環境で新しい挑戦に取り組むことができます。 社員一人ひとりの声が尊重される職場で、キャリアを築くサポートも整っています。 チームワークを重視し、常に革新を追い求めながら、共に成長していける環境がここにあります。 【仕事内容】 客先のGMP施設の新設、拡張、および改修プロジェクトに常駐し、施設・ユーティリティ・プロセス機器のコミッショニング、クオリフィケーション、バリデーション、いわゆるCQV業務を担当していただきます。 主なタスクは以下のとおりですが、これらに限りません。； ・ドキュメント作成・レビュー(VMP,URS,DQ,DQR,IQ-OQ-PQプロトコル,Traceability Matrixなど) ・FAT/SATの立ち会い ・プロトコル実行 ・キャリブレーションおよび保守計画ならびに関連手順書の作成 |
| 労働条件 |
【雇用形態】 ・正社員 または 契約社員 【勤務時間】 ・9:00～18:00（休憩1時間） 【勤務場所】 ・大阪本社 （大阪市阿倍野区阿倍野筋1-1-43 あべのハルカス31階 3105号室） 【休日・休暇】 ・土日祝日休み ・年次有給休暇、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇 【給与】 給与については、基本的に前職の給与を保証。 ※経験・スキルに応じて交渉可能です。 【福利厚生】 ・社会保険完備（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険） ・通勤手当支給 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・ビジネスレベル以上の英語力および日本語・必要に応じて出張可能な方 ・関連する科学または工学分野の学士号または修士号、または同等の実務経験 ・医薬品・医療機器などの規制産業における試運転（コミッショニング）や適格性検査（クオリフィケーション）、バリデーションの経験（5年以上） ・cGMP, PIC/s GMP, EU GMPに関する知識 ・主な試験機器スイート（例：GE Kayeバリデーター、熱バリデーション用データロガー、HVAC試験機器、キャリブレーション機器）に関する知識・経験 ・自立して業務を遂行できる能力 ・マルチタスクをこなし、定められた期限までに担当業務を正確に遂行する主体性 【歓迎（WANT）】 ・誠実さ、高い倫理観、優れた分析力、および細部への注意力・コンピューター化システムバリデーションの知識および経験 ・データインテグリティの知識および経験 |
| アピールポイント | Uターン・Iターン歓迎 完全土日休み |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/11/11 |
| 求人番号 | 5457955 |
採用企業情報
- PQE Japan株式会社
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- 会社規模非公開
- コンサルティング
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会社概要
【設立】2017年6月
【代表者】サルヴァドーリ・アンドレア
【本社所在地】大阪府大阪市阿倍野区阿倍野筋1-1-43
【事業内容】医薬品・医療機器等のライフサイエンス業界に特化したコンサルティング（品質保証・規制対応・安全性管理など）
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