転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です
Associate Director, Clinical Scientist/希少疾患領域のクリニカルサイエンティスト
年収：
1200万 ～ 1500万
?
採用企業案件
アレクシオンファーマ合同会社
-
- 会社規模非公開
- 医薬品メーカー
- その他
| 部署・役職名 | Associate Director, Clinical Scientist/希少疾患領域のクリニカルサイエンティスト |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
■ポジション概要 クリニカル・サイエンティスト（CS）は、ジャパン・プログラム・チーム（JPT）の臨床科学・開発領域で重要な役割を担います。治療領域（TA）レベルでは、医療環境の調査、外部の主要専門家（KEE）の特定・関係構築、アドバイザリーボード（AdB）ミーティングの準備・開催などを担当します。プログラムレベルでは、臨床試験関連文書の作成やレビュー、規制当局への提出資料の作成・レビュー、申請書類の作成・確認、承認後データ作成（PADG）への貢献などを行います。CSはジャパン・プログラム・チーム・リード（JPTL）と連携し、これらの業務を遂行します。必要に応じて、両者の協議をもとに役割分担を行います。 ■主な業務 • 医療環境の調査、KEEの特定・関係構築、アドバイザリーボードミーティングの企画・準備を通じて、治療領域の戦略策定に貢献します。 • プログラム会議に出席し、進捗状況の把握や専門的な意見提供によって、チームの議論と意思決定をサポートします。 • グローバル臨床開発エキスパートとの窓口として機能します。 • プログラム関連文書（プロトコール、IBなど）のレビューと専門的な意見提供を行います。 • 薬事関連文書（PMDA提出用資料、希少疾病用医薬品指定申請など）のチェックや専門的な意見提供を行います。 • 申請資料（CTD、J-PI、RMPなど）の該当部分のレビューと専門的なインプットを行います。 • JPTLや他のJPTメンバーと連携し、PMDAからの問い合わせに対して臨床面での回答の作成を担当します。 • JPTLおよびメディカルアフェアーズと協力し、PADGチームの議論に貢献します。 • 出版戦略や出版物の内容・品質についてレビューと専門的な意見を提供します。 • 日本単独試験の場合は、試験文書（プロトコールコンセプトシート等）の作成を担当します。 【変更の範囲】会社の定める業務 |
| 労働条件 |
契約期間 正社員（期間の定めなし） 試用期間 6ヵ月 就業場所（勤務地） 東京オフィス 東京都港区芝浦3-1-1田町ステーションタワーN 【変更の範囲】会社の定める場所（従業員の自宅を含む） 賃金形態 月給制（本人の経験・能力により決定） 所定勤務時間：7時間15分 9:00～17:15 休憩時間：60分 フルフレックス勤務（管理職は適用外） 休日 土・日・祝日、年末年始（12/30～1/4）年間123日（2025年） 年次有給休暇4日～20日（初年度の付与日数は入社月によって異なる） ※初年度1‐3月入社:16日、4‐6月入社:12日、7‐9月入社:8日、10‐12月入社:4日 ※2年目以降20日 特別有給休暇（慶弔休暇、リフレッシュ休暇、看護休暇、介護休業 他） 育児・介護休業 社会保険完備（アストラゼネカ健康保険・厚生年金保険・雇用保険・労災保険） 永年勤続表彰制度 福利厚生（リスクベネフィット・グループ保険・財形貯蓄・リロクラブ） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 • 医薬品、バイオ医薬品、バイオテクノロジー分野で8年以上の医薬品開発経験をお持ちの方• クリニカルサイエンティストとしてPhase1～3の経験がある方 • KEEとの連携、AdBミーティング、臨床文書（プロトコール、IBなど）の作成、規制当局との折衝、申請準備や申請後問い合わせ対応など、臨床科学者として幅広い経験がある方 • 国内の規制やガイドラインに関する知識を有する方 • グローバルチームと円滑にコミュニケーションが取れる英語力 • 出張が可能な方（主に国内の医療機関や医師への訪問、国内学会など） ■学歴 • ライフサイエンス関連分野の学士号以上 【歓迎（WANT）】 • グローバル製薬企業での業務経験 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 外資系企業 女性管理職実績あり シェアトップクラス 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり マネジメント業務なし 完全土日休み |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
| 更新日 | 2026/07/03 |
| 求人番号 | 5456135 |
採用企業情報
- アレクシオンファーマ合同会社
-
- 会社規模非公開
- 医薬品メーカー
- その他
-
会社概要
【設立】2008年9月（日本法人）
【代表者】濱村 美砂子
【事業内容】
・希少疾患（患者数が少ない難病）向けの医薬品の研究・開発・販売を行うバイオ医薬品企業
・血液・腎臓・神経・代謝などの重篤な希少疾患が強み
【特徴】
・希少疾患領域に特化したグローバル製薬企業の日本法人
・補体系（免疫の一部）に関する治療薬でパイオニア的存在
・「希少疾患患者に革新的な治療を届ける」ことをミッションとする
【会社概要】
アレクシオンファーマ合同会社は、米国アレクシオン・ファーマシューティカルズの日本法人として2008年9月に東京オフィスが開設されました。2021年に米国アレクシオン・ファーマシューティカルズがアストラゼネカの希少疾患部門、アレクシオン・アストラゼネカ・レア・ディジーズ（本部：米国マサチューセッツ州ボストン）となったのに伴い、日本法人はアレクシオンファーマ合同会社として、また、アストラゼネカグループの一員として、アストラゼネカ株式会社と協力・協働しながら、従来より掲げているパーパス、「すべての希少疾患をもつ人々に人生を変える治療法と希望を届ける」のもと、挑戦を続けています。
転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です