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| 部署・役職名 | ADC変更管理担当 サプライチェーン管理第一部グローバル供給第一グループ<本社> 【面接対策サ付】 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
品目の市販後CMC変更管理に対する、 ①製造所等から提案される変更案件のリスト化、および薬事評価要否検討 ②上記の薬事評価要否検討結果に対する関係部所との協議、合意形成 ③各変更が最終的に紐づく製剤ロット、および市場出荷時期の可視化 ④各変更の承認希望時期の設定、および関係部所への情報提供 ⑤変更案件の薬事対応ステータス、および影響を受ける製剤ロットの確認 |
| 労働条件 |
昇給・賞与 昇給：年1回（4月） 賞与：年1回（7月） 勤務時間・制度 1日当たりの所定労働時間：7時間45分、休憩時間：1時間 フレックスタイム制 休日 毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日（GW、夏季、年末年始）等 諸手当 住宅手当、通勤手当、出張・外勤手当、 時間外労働手当・休日労働手当 等 休暇 年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業、介護休業、介護休暇、看護休暇、特別休暇（慶弔、出産、産前産後、生理、赴任、災害等、労働等、人間ドック、骨髄ドナー、ボランティア） 等 福利厚生 事業所内保育施設、医療関連支援（各種ワクチン接種補助等）、各種社会保険完備（健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険）、社宅制度（一般物件の借り上げ）、財産形成支援制度、自己啓発支援（ビジネス通信教育支援、ビジネススキルアップ研修、語学力強化支援等） 等 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 製薬企業でのQA、RA、CMO管理等の業務において、市販後CMC変更管理に関わる業務経験英語でのメール、会議が可能な英語力（目安としてTOEIC 730点以上 もしくは、それに相当する英語力） 【歓迎（WANT）】 抗体、ADCに関する知識と業務経験大学卒業以上の方 |
| リモートワーク | 不可 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/08/26 |
| 求人番号 | 5406198 |
採用企業情報
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