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| 部署・役職名 | 国内DSG製造所の統括管理（品質保証部GMP推進第二グループ<本社>） |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
・国内4工場のGMPに関する共通ルール化の推進 ・国内4工場および4治験薬製造施設との情報共有やコミュニケーションの強化促進 ・国内外の原材料供給業者との品質契約締結 ・工場における国内当局査察への対応支援 ・教育訓練体系に基づくGMP教育実施 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 経験・スキル：＜必須＞ ・医薬品製造または関連業界での3年以上の実務経験 ・GMP基準や医薬品製造プロセスに関する知識 ・複雑な課題に対して自ら分析し、解決策を提案できる能力 ・効果的なコミュニケーションスキルと、人材育成に関する経験 ・プロジェクト管理や業務改善活動に関する経験 ＜尚可＞ ・薬機法や国際的な規制（FDA、EMAなど）に関する知識 ・企業での課題解決プロジェクトへの参加経験 ・生産管理システムや品質管理ツールの利用経験 ・英語での業務遂行能力（文書作成、報告書作成ができるレベル） 資格・身分： ＜必須＞ ・高専卒以上 ＜尚可＞ ・大学卒以上（理系学部） ・品質保証部門・品質管理部門リーダーあるいはそれに相当する職位経験 募集背景と候補者への期待： ・国内の4つの工場および4つの治験薬製造施設において、GMP統括管理業務を担い、製品品質を支える重要な役割のグループです ・GMPに関する知識を活かし、工場、治験薬製造施設のQAと協業しGMPシステムの統一業務を推進していただきます ・将来、経験の浅いメンバーに対する効果的な指導・メンタリングを行い、グループの成長を担う役割を目指すことを期待します 入社後のキャリアパス： ・当社の国内製造所および治験薬製造施設のGMP分野を統括する中核的人材へと育成する ・当人の適性を踏まえ、品質保証分野（及び関連分野）の幅広い業務経験によりキャリアを形成し、幹部職への登用を視野に入れた育成を行う ・当社グループ各社における品質保証マネジメント職への登用可能性もある |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/08/18 |
| 求人番号 | 5402690 |
採用企業情報
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- メーカー メディカル
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