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国内外製造所管理（第一グループ）【面接対策サ付】

年収：800万 ～ 1200万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 国内外製造所管理（第一グループ）【面接対策サ付】
職種
業種
勤務地
仕事内容 〇上市済みADC製品の品質マネージメントの推進
・ADC製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理（CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応、品質契約締結等の業務）を行い、品質確保を推進する。各CMOの状況に応じ、CMOの品質向上に向けた改善サポートを実施する。また、各国への申請に対し、製造所に対する各国当局からのGMP査察対応をサポートする。
応募資格

【必須（MUST）】

・グローバル品目の品質保証及び国内品質保証（GQP）の経験
・医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以
・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い）
大学卒（理系学部）

【歓迎（WANT）】

医薬品（特にADC）の、製造プロセスの研究、製造プロセスの実務経験または知識プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、判断力、課題解決能力
社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力
大学院修了（修士以上）
薬剤師

受動喫煙対策

屋内禁煙
更新日 2025/08/18
求人番号 5402556

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

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