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| 部署・役職名 | 幅広いモダリティを扱うことのできるCMC薬事 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
開発案件および市販製品を対象に、日本の規制要件を踏まえたCMC戦略策定、 PMDA/MHLWとの折衝、申請資料の作成・提出・承認取得、変更管理対応などを担当します。 グローバルCMCチーム、製造・品質部門、市販後規制チームと密に連携し、適切かつ効率的な規制対応を実現します。 また国内外の規制動向を把握し、戦略的交渉や意見の発信を行い、社内外の関係者に影響を与えるリーダーシップを発揮いただきます。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・CMC薬事経験：3年以上・ビジネスレベルの英語力 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/08/15 |
| 求人番号 | 5396761 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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