転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です
| 部署・役職名 | 治験薬／品質保証リード |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
日系グローバルファーマが、医薬品開発プロジェクトに品質保証責任者という立場で参画し、治験薬の品質確保を担保するQA Lead（経営基幹職としても検討）を求めています！ ■全ての開発モダリティ（バイオ／低分子／造血幹細胞遺伝子治験薬）に対する品質保証業務 ー変更管理、逸脱管理、出荷管理、リスクマネジメント、品質情報処理、回収処理、CAPA管理、サプライヤ管理など ■開発段階における品質保証プロジェクトマネジメント業務 ープロジェクト管理、技術移転、品質契約、委託先製造所の管理など ■グローバル治験薬品質システムの整備 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ■理系修士修了以上■治験薬または上市薬に関する3年以上のGMPあるいはGQPでの品質保証業務経験 ■ビジネスレベルの英語力：TOEIC650点以上のレベル（読み書き、基本的な会話が出来る） 【歓迎（WANT）】 ■バイオ医薬品ならびに低分子医薬品に関する製造業務あるいは品質管理業務あるいはプロセス開発研究経験■各種レギュレーションあるいはガイドラインに対する十分な知識（GMP/GQP省令、PIC/Sガイドライン、cGMP、Eudoralex、ICHガイドライン、局方など） ■造血幹細胞遺伝子治療に対する技術的あるいは科学的な知見 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/10/16 |
| 求人番号 | 5376940 |
採用企業情報
- 企業名は会員のみ表示されます
- 会社規模5001人以上
この求人の取り扱い担当者
-
- ?
- ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
会社名は会員のみ表示されます
-
- メーカー メディカル
-
- 30年超のメディカル業界での経験を活かし、ライフサイエンス・メディカル関連業界をメインフランチャイズとして、専門技術職からコーポレート職まで、幅広くサポートいたします。 ー基礎研究、臨床開発、薬事、品質保証、メディカルアフェアーズ、セールス・マーケティング、知財、法務、広報等ー
- (2025/07/27)
転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です