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【茨城案件】🔶薬事・法規対応（医療機器）🔶

年収：800万 ～ 1000万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 【茨城案件】🔶薬事・法規対応（医療機器）🔶
職種
業種
勤務地
仕事内容 【職務概要】
医薬品医療機器法（薬機法）および各国の薬機法に基づく薬事・法規対応業務を担当していただきます。
ご経験やご希望に応じて、以下のいずれかの部署に配属されます。

・那珂診断製品本部　診断システムセンター　
・那珂診断製品本部　医用システム第三設計部


【職務詳細】
＜診断システムセンターに配属の場合＞
海外の薬事・法規対応を担当し、本部内の設計部を横断して業務を行います（国内の薬事・法規対応は品質保証部が担当）。
海外薬事・法規に基づき、社内規則の整備や海外パートナー企業との協議を行います。

＜医用システム第三設計部に配属の場合＞
検体検査自動化システムや医用分析装置の製品開発において、薬事・法規関連業務を担当します。
開発チームと協力し、構想段階から上市、市販後管理まで薬事・法規に準拠した開発・生産をサポートし、関連ドキュメントを作成して頂きます。
国内の薬機法や欧米のIVDR/FDA対応を中心に、幅広い法規制に携わる機会があります。
労働条件 【休日・休暇制度】
完全週休2日制（土・日）
年次有給休暇24日（入社直後に付与　備考：初年度日数は採用年月日による期間按分にて付与）
ファミリーサポート休暇（介護休暇、出産・育児休暇、有給育児休暇、家族看護休暇、配偶者転勤休暇　他）
※年間休日127日（2023年度）
※有給休暇は1日単位、半日単位、1時間単位で取得可能

【福利厚生】
＜社会保険＞
雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険

＜諸手当＞
通勤手当、住宅手当、家族手当、赴任手当、ライフ・ワークスタイルサポート手当　他

＜福利厚生＞
制度：退職金、企業年金、財形貯蓄、在宅勤務、フレックス勤務、出産・育児支援、研修支援　他
施設：単身寮・借上社宅完備、保養所　他
応募資格

【必須（MUST）】

以下いずれかのご経験
・中国語、英語、日本語でのコミュニケーションが円滑に取れる方
・医療機器法令に関する経験（薬機法・FDA QSR・IVDD・IVDR・ISO13485:2016等）
　└製品開発、品質保証、法規専門担当、など職種・立場は問いません。

【歓迎（WANT）】

・海外企業との英語での業務経験がある方
・設計もしくは品質保証の実務経験をお持ちの方

リモートワーク

可

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙
更新日 2025/08/08
求人番号 5364590

採用企業情報

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