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国内外製造所管理（第一グループ）
年収：応相談
採用企業案件
第一三共株式会社
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- 資本金50,000百万円
- 会社規模5001人以上
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | 国内外製造所管理（第一グループ） |
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| 仕事内容 |
【当社概要】 創業以来、医薬品のグローバル創薬企業として、 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。 これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、 革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。 現在は、これまでに培った基盤の上に、独自のADC(抗体薬物複合体)技術を確立するなど、 アンメットメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。 また、2030年ビジョンである「サステナブルな社会の発展に貢献する、先進的グローバルヘルスケアカンパニー」の達成に向け、 積極的に資源を投入し、重点領域としての「がん領域」の研究開発をさらに加速し、 がん領域でグローバルTOP10を目指すとともに、がん領域以外の事業・製品の利益成長や、DX/ESG経営を推進しています。 ※ADCとは・・・抗体に薬物を結合させた新しい形のがん治療薬の事。従来の医薬品と比較し効率よくがん細胞を攻撃でき副作用も少ない事が特徴。 【募集背景と期待役割】 商製造委託先に対する委託品目管理の担当者として、製品の品質を支える重要な役割を担っていただきます。 海外のグループ会社、製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。 【職務内容】 〇上市済みADC製品の品質マネージメントの推進 ・ADC製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理（CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応、品質契約締結等の業務）を行い、 品質確保を推進いただきます。具体的には、各CMOの状況に応じ、CMOの品質向上に向けた改善サポートを実施いただきます。 また、各国への申請に対し、製造所に対する各国当局からのGMP査察対応をサポートいただきます。 【入社後のキャリアパス】 ・ADCの先頭を走る品目を担当し、グローバル製品品質保証に重要な製造所管理を推進、統括する中核的人材となっていただけることを期待しています。 ・CMO担当者として上記職務を経験したのち、あるいは他部所での経験をもとに、QAリーダーとしてCMO担当を取りまとめ、 グローバルで品質マネージメントを実施、および改善を推進いただきます。 ・適性・ご経験を踏まえ、グローバルQAでのマネジメント業務や、品質マネージメントシステムの構築・維持・改善に参画いただくキャリアがございます。 ・ADCにかかわる第一三共グループのさらなる成長に資する領域へのキャリアパスがございます。 【組織名】 グローバルQA 【所属＜勤務予定地＞】 品質保証部品質保証第一グループ<本社> |
| 労働条件 |
【勤務地】 本社 東京都中央区日本橋本町三丁目5番1号 【勤務時間】 フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:45～17:30 【給与】 給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。 【昇給・賞与】 昇給：年1回 賞与：年2回（7月、12月） 【福利厚生】 各種社会保険、社宅制度、財産形成支援制度、自己啓発支援 等 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 住宅手当（月）：首都圏55,000円（家族あり）、30,000円（独身） 借り上げ社宅制度（月）：家賃の2割＋上限超過分が自己負担／上限家賃は首都圏174,000円（家族あり）、77,000円（独身） 退職金制度：確定給付企業年金と確定拠出年金／定年後再雇用あり 育児・介護休業制度、育児・介護短時間勤務制度 勤続10年おきに100,000円付与 等 ＜教育制度・資格補助補足＞ 導入研修、OJT研修 【休日休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年次有給休暇9日～20日（4～9月入社20日、10月～翌3月入社9日） 年間休日日数124日 5月1日、5月2日、創業記念休暇（4月30日）、夏季休暇、年末年始、有給休暇、リフレッシュ休暇（勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【経験スキル】・グローバル品目の品質保証及び国内品質保証(GQP)の経験 ・医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以 ・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い） 【資格・身分・行動特性など】 大学卒（理系学部） 【歓迎（WANT）】 【経験スキル】医薬品（特にADC）の、製造プロセスの研究、製造プロセスの実務経験または知識プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、判断力、課題解決能力 社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力 【資格・身分・行動特性など】 大学院修了（修士以上） 薬剤師 |
| アピールポイント | 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり ストックオプション制度あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/08/22 |
| 求人番号 | 5364245 |
採用企業情報
- 第一三共株式会社
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- 資本金50,000百万円
- 会社規模5001人以上
- 医薬品メーカー
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会社概要
【設立】 2005年9月
【代表者】代表取締役社長兼COO 奥澤 宏幸
【資本金】500億円
【連結売上高】1兆8,863億円（2024年度実績）
【従業員数】約19,000名（第一三共グループ）
【本社所在地】東京都中央区日本橋本町三丁目5番1号
【その他事業所】支店（全国14ヶ所）、研究所（品川、葛西、平塚、館林）ほか
【事業内容】医療用医薬品の研究開発、製造、販売等
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