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| 部署・役職名 | ファーマコビジランス職（安全対策基盤担当） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
・国内外の関係者と協業したグローバル安全対策基盤業務 ・国内外のAggregate Report作成及び管理 ・国内RMP資材作成及びグローバル管理 ・国内外の安全対策サポート（各種リストメンテナンス、システム導入後のフォロー） ・上記内容に関する運用方針等への参画 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 経験・スキル：＜必須＞ ・安全対策または安全対策基盤業務経験者（3年以上） ・医学・薬学に関する基本的知識とPV及びGVP関連規制等の理解・習熟 ・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・英語：ビジネスレベル ＜尚可＞ ・グローバル品の安全対策基盤業務の経験 ・国内での安全性定期報告作成もしくはRMP作成経験 ・プロジェクトマネジメント能力、経験 ・数名のチーム又はプロジェクトのリーダー経験 ・Argus,Rxlogics社システム、Veeva RIM等の使用経験者 資格・身分： ・目安：TOEIC 750点以上 募集背景と候補者への期待： ・グローバルでの製品及び適応の急速な拡大・加速化に伴い、アジアを含めたグローバルでのAggregate ReportやRMPなどの一元管理と安定的な運用（以下安全対策基盤業務）に対する検討及び実施が喫緊の課題となっている。 ・候補者への期待：国内のみならずグローバルでの安全対策基盤業務の課題に自律的に取り組み国内外の関係者との協業を通じて対応を決定する。これらの取り組みにより着実にグローバル化を進め、製品及び患者の安全性確保に貢献する。 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/08/07 |
| 求人番号 | 5358211 |
採用企業情報
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- メーカー メディカル
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