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RA Specialist/ 薬事スペシャリスト

年収：800万 ～ 1200万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 RA Specialist/ 薬事スペシャリスト
職種
業種
勤務地
仕事内容 外科領域の新製品の承認申請をリードしていただく、RAスペシャリストを募集しております。今回のポジションは、増員による新規募集で、臨床評価を伴う製品の承認プロセスに深く関わる、非常にやりがいのある機会です。
担当者がプロジェクトを主導し、PMDAと直接協議を進めていくスタイルを重視しており、あなたの自律性や戦略的な思考力を存分に発揮できる環境です。
労働条件
雇用形態：正社員（無期雇用）
勤務地：東京都内
勤務時間：9:00～18:00（実働8時間、休憩1時間）
時間外労働：月平均20時間程度
ハイブリッド体制：
週3日の出社（火・水・木）と
週2日のリモートワーク（月・金）

諸手当：
通勤手当（全額支給）
時間外手当（法定割増率に基づく）
役職手当、資格手当（該当者のみ）
社会保険：完備
福利厚生：

定期健康診断
産前産後休業・育児休業制度
介護休業制度
研修制度、資格取得支援制度


完全週休2日制（土日）
祝日
年次有給休暇
夏季休暇、年末年始休暇
慶弔休暇
給与：月給制（経験・能力を考慮の上、当社規定により決定）
昇給・賞与

その他：

労働契約締結時に労働条件通知書を交付
労働条件の詳細は面談時に説明
応募資格

【必須（MUST）】

・RA（薬事）経験: 医療機器分野での実務経験
・PMDAやその他認証機関と直接やり取りした経験
・PMDAへの提出書類を日本語で作成できるレベル
・ビジネス英語

【歓迎（WANT）】

・エンドツーエンドの経験: 製品の企画から承認申請、上市後の対応まで一貫して関わった経験

・クラスⅡ製品の経験: クラス2製品であっても、エンドツーエンドで業務を行った経験があれば検討可能

・自律性とオーナーシップ: プロジェクトを任され、自ら考え、主体的に業務を進められる方
・戦略的思考力: 承認プロセスの戦略を立て、PMDAや関係部署と連携して実行できる方
・コミュニケーション能力: PMDAや社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取れる方
リモートワーク

可

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙
更新日 2025/08/06
求人番号 5354271

採用企業情報

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