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GMPスタッフ
年収：応相談
採用企業案件
第一三共株式会社
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- 資本金50,000百万円
- 会社規模5001人以上
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | GMPスタッフ |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【当社概要】 創業以来、医薬品のグローバル創薬企業として、 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。 これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、 革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。 現在は、これまでに培った基盤の上に、独自のADC(抗体薬物複合体)技術を確立するなど、 アンメットメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。 また、2030年ビジョンである「サステナブルな社会の発展に貢献する、先進的グローバルヘルスケアカンパニー」の達成に向け、 積極的に資源を投入し、重点領域としての「がん領域」の研究開発をさらに加速し、 がん領域でグローバルTOP10を目指すとともに、がん領域以外の事業・製品の利益成長や、DX/ESG経営を推進しています。 ※ADCとは・・・抗体に薬物を結合させた新しい形のがん治療薬の事。従来の医薬品と比較し効率よくがん細胞を攻撃でき副作用も少ない事が特徴。 【募集背景と期待役割】 弊社では、抗体・ADC原薬の生産品目の増加により、試験部門における逸脱・変更管理対応、各種GMP文書作成対応にあたるGMPスタッフを求めています。 GMP及び試験実務の経験を活かして、抗体・ADC原薬製造所の試験部門の業務推進を支援していただけることを期待しています。 【職務内容】 ・試験部門における事象発生時の報告対応、その後の逸脱調査やCAPA対応 ・各種変更対応（変更申請や報告対応） ・標準書類、手順書類、指図記録書類等、各種GMP文書の制定・改訂対応 ・各種検討、バリデーション時の計画書・報告書作成対応 ・試験部門以外の他部署における事象発生時の対応と支援、その後の逸脱調査やCAPA対応（他部署と連携） 【入社後のキャリアパス】 入社後は多種類の抗体・ADC原薬の品質試験を担う部署にて、GMPスタッフとして、逸脱対応及び変更管理対応、並びに手順書、標準書類や各種バリデーション文書の作成対応に従事して、経験と実績を積んでいただきます。その後、適性に応じて、GMPスタッフチームのチームリーダーや試験部門の責任者クラスを担ってもらうことを想定しています。 【組織名】 テクノロジー本部 【所属＜勤務予定地＞】 小名浜工場品質管理部試験第二課<小名浜> |
| 労働条件 |
【勤務地】 小名浜工場 福島県いわき市泉町下川字大剣389番地4 【勤務時間】 フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:00～16:45 【給与】 給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。 【昇給・賞与】 昇給：年1回 賞与：年2回（7月、12月） 【福利厚生】 各種社会保険、社宅制度、財産形成支援制度、自己啓発支援 等 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 住宅手当（月）：35,000円（家族あり）、20,000円（独身） 借り上げ社宅制度（月）：家賃の2割＋上限超過分が自己負担／上限家賃は124,000円（家族あり）、56,000円（独身） 退職金制度：確定給付企業年金と確定拠出年金／定年後再雇用あり 育児・介護休業制度、育児・介護短時間勤務制度 勤続10年おきに100,000円付与 等 ＜教育制度・資格補助補足＞ 導入研修、OJT研修 【休日休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年次有給休暇9日～20日（4～9月入社20日、10月～翌3月入社9日） 年間休日日数124日 5月1日、5月2日、創業記念休暇（4月30日）、夏季休暇、年末年始、有給休暇、リフレッシュ休暇（勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【経験スキル】・医薬品製造所(GMP)での業務経験 ・GMPに関する知識 ・各種品質試験実務の経験 ・Word、Excelを用いた基本PCスキル ・GMPにおける各種文書（標準書類、手順書類、バリデーション報告書等）の作成経験 【資格・身分・行動特性など】 ・特になし 【歓迎（WANT）】 【経験スキル】バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験 【資格・身分・行動特性など】 ・特になし |
| アピールポイント | 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり ストックオプション制度あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/08/07 |
| 求人番号 | 5354242 |
採用企業情報
- 第一三共株式会社
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- 資本金50,000百万円
- 会社規模5001人以上
- 医薬品メーカー
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会社概要
【設立】 2005年9月
【代表者】代表取締役社長兼COO 奥澤 宏幸
【資本金】500億円
【連結売上高】1兆8,863億円（2024年度実績）
【従業員数】約19,000名（第一三共グループ）
【本社所在地】東京都中央区日本橋本町三丁目5番1号
【その他事業所】支店（全国14ヶ所）、研究所（品川、葛西、平塚、館林）ほか
【事業内容】医療用医薬品の研究開発、製造、販売等
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