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| 部署・役職名 | ファーマコビジランス職（安全対策基盤担当） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
・国内外の関係者と協業したグローバル安全対策基盤業務 ・国内外のAggregate Report作成及び管理 ・国内RMP資材作成及びグローバル管理 ・国内外の安全対策サポート（各種リストメンテナンス、システム導入後のフォロー） ・上記内容に関する運用方針等への参画 ＜募集背景と候補者への期待＞ ・グローバルでの製品及び適応の急速な拡大・加速化に伴い、アジアを含めたグローバルでのAggregate ReportやRMPなどの一元管理と安定的な運用（以下安全対策基盤業務）に対する検討及び実施が喫緊の課題となっている。 ・候補者への期待：国内のみならずグローバルでの安全対策基盤業務の課題に自律的に取り組み国内外の関係者との協業を通じて対応を決定する。これらの取り組みにより着実にグローバル化を進め、製品及び患者の安全性確保に貢献する。 ＜入社後のキャリアパス＞ ・グローバル業務を含めた安全対策の基盤業務のリードとしてのステップアップ ・安全対策担当、システム担当、症例評価担当との連携を通じた安全性業務全般の習得 ・適性に応じ、リーダーからマネジメント職や海外駐在員への登用 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ＜経験・スキル＞・安全対策または安全対策基盤業務経験者（3年以上） ・医学・薬学に関する基本的知識とPV及びGVP関連規制等の理解・習熟 ・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・英語：ビジネスレベル 【歓迎（WANT）】 ＜経験・スキル＞・グローバル品の安全対策基盤業務の経験 ・国内での安全性定期報告作成もしくはRMP作成経験 ・プロジェクトマネジメント能力、経験 ・数名のチーム又はプロジェクトのリーダー経験 ・Argus,Rxlogics社システム、Veeva RIM等の使用経験者 ＜資格・行動特性等＞ ・目安：TOEIC 750点以上 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/08/22 |
| 求人番号 | 5350171 |
採用企業情報
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- メーカー メディカル
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- 製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO・CDMO企業等、グローバル企業を中心に19年間で実績330名以上持ち、職種はメディカル専門職 - 研究、臨床開発、薬事、PV、MW、DM・BS、製剤、CMC、QA、生産技術、エンジニア-及び管理系職種の支援実績を多く有しております。
- (2025/01/31)
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