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| 部署・役職名 | 製剤担当 （医薬品のCMC薬事・サイエンス担当者）【山口（東京応相談）】 |
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| 仕事内容 |
【採用背景】 弊社として、ヘルスケア事業中期経営計画で示された希少疾病・難病医薬品の承認申請、承認取得後の安定供給の維持を目指すにあたり、 医薬品の生産技術・薬事・品質保証の組織全体として、承認申請や安定供給を担う製剤技術者のニーズが高まっております。 【業務内容】 CMC薬事・製剤技術の担当者として、提携先企業と連携して、 新薬承認申請におけるCMC文書の作成、上市品の軽微・一変申請・変更管理などを担当。 ※山口勤務の場合、承認申請業務に加えて、自社工場やCMOへの技術移管などの業務も担当。 【配属先】 東京：医薬生産推進部 （16名/管理職11名 総合職3名 一般職3名） 山口（岩国）：医薬生産技術部 （32名/管理職8名 総合職11名 一般職13名） 承認申請をメインで担当するメンバーは岩国在籍の為、岩国勤務が望ましくありますが、 即戦力としてご活躍いただける方の場合は、東京勤務も可能です。 ※岩国勤務の場合は、承認申請業務に加えて自社工場やCMOへの技術移管も担当出来ますので、幅広い経験やスキルを得やすいです。 ※東京勤務の場合も、岩国出張が発生いたします。また繁忙期は半月ほどの出張となります） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・生物学/医科学/薬学/歯学/農学といったいずれかの生命科学/医学系の専攻にて「修士卒」、または同等の知見をお持ちの方・医薬品（特に、無菌医薬品）の製剤開発/生産技術業務及びCMC薬事業務の経験を、合わせて5年以上有すること ・ビジネスレベルの英語力 【歓迎（WANT）】 ・新医薬品もしくは後発品の承認申請のご経験・海外ライセンス品を国内申請したご経験 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/08/05 |
| 求人番号 | 5311006 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 企業の事業フェーズや規模を問わず、ライフサイエンス・メディカル領域の幅広いポジションに対応しています。LinkedInのアカウントもございますので、是非ご覧ください。
- (2025/08/25)
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