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薬事戦略業務（医薬品開発における薬事戦略立案及び策定等）【面接対策サ付】

年収：900万～ 1500万

ヘッドハンター案件

部署・役職名	薬事戦略業務（医薬品開発における薬事戦略立案及び策定等）【面接対策サ付】
職種	薬事メディカルライティング PV（安全性情報担当）
業種	医薬品メーカー
勤務地	東京都
仕事内容	■採用背景：自社開発品のステージアップ、海外パートナーとの協業、グローバルな観点での事業提携が進められている。新規モダリティも含め新医薬品開発活動及びアライアンス活動の他、国内薬事機能の強化も進められている。中期的視点で、Early stageの開発品を計画通り進めるために要員不足を懸念したため、薬事戦略立案やPMDA等との当局折衝経験を持つ人材のキャリア採用活動を開始した。・欧米地域の開発薬事担当者と協働し、開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意形成に繋げる・治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝・新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝・欧米アジアの治験申請、当局相談及び承認申請等の支援・最新の薬事規制の収集と事業への影響評価・Due Diligence等での薬事影響評価・国内公知申請対応（未承認薬等検討会議からの開発要請を含む）
労働条件	基本給＋賞与766万円～1539万円程度 ※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。住宅補助（エリアや条件により補助額が異なる）：78,000円（東京・独身・最大額）116,000円（東京・3人以下・最大額）、143,000円（東京、4人以上・最大額）全国転勤の可能性があります勤務時間実働　7時間40分　※フレックスタイム制導入標準労働時間本社・支店　9:00～17:40 工場・研究所　8:00～16:40/8:30～17:10/9:00～17:40 休日完全週休2日制（土曜日・日曜日）、祝日、年末年始（12/29～1/3） ※年間休日数125日年次有給休暇、セルフマネジメント休暇、忌引休暇、育児休職制度、介護休職制度、その他福利厚生社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労働保険）、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、グループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険、その他詳細はお問い合わせください。
応募資格	【必須（MUST）】【業務スキル、経験】開発薬事実務経験（3年程度以上）（e.g.国内承認審査プロセス並びに当局へ資料提出時の留意点を理解でき、社内関係者への指示ができる）承認申請資料作成等において関係部署と協議を進めながらとりまとめることができる方（e.g.国内添付文書を関係部署と協働しながら取りまとめ、最終化できる）日本の申請戦略を策定したことのある方欧米アジアの申請戦略を策定したことのある方が好ましい（年齢及び経験と合わせて要相談）（e.g.欧米日のデータパッケージを説明できる又はアジア地域での申請要件を説明できる）・英語での業務遂行能力が高い方（e.g.1on1にて海外法人の薬事担当者とコミュニケーションを図れる（リモートも含む））【必須要件】 ※最終面接の一部を英語で実施いただく予定です・【目安】TOEIC730点以上程度・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】【歓迎（WANT）】公知申請の経験のある方【求める人材像】・強い信念をもって、業務を推進させることができる方　【必須要件】・各地域の意見・価値観を受け入れ、関係部署と合意形成を図ることのできるコミュニケーション力の高い方【必須要件】・チームワークを発展・強化させるために、常に工夫を心がけている方　【必須要件】また、弊社では「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。【必須項目】非喫煙者
受動喫煙対策	屋内禁煙
更新日	2025/09/29
求人番号	5310946

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