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ファーマコビジランス職（安全対策基盤担当）
年収：800万 ～ 1400万
採用企業案件
第一三共株式会社
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- 資本金50,000百万円
- 会社規模5001人以上
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | ファーマコビジランス職（安全対策基盤担当） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【当社概要】 創業以来、医薬品のグローバル創薬企業として、 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。 これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、 革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。 現在は、これまでに培った基盤の上に、独自のADC(抗体薬物複合体)技術を確立するなど、 アンメットメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。 また、2030年ビジョンである「サステナブルな社会の発展に貢献する、先進的グローバルヘルスケアカンパニー」の達成に向け、 積極的に資源を投入し、重点領域としての「がん領域」の研究開発をさらに加速し、 がん領域でグローバルTOP10を目指すとともに、がん領域以外の事業・製品の利益成長や、DX/ESG経営を推進しています。 ※ADCとは・・・抗体に薬物を結合させた新しい形のがん治療薬の事。従来の医薬品と比較し効率よくがん細胞を攻撃でき副作用も少ない事が特徴。 【募集背景と期待役割】 弊社では、グローバルでの製品及び適応の急速な拡大・加速化に伴い、 アジアを含めたグローバルでのAggregate ReportやRMPなどの 一元管理と安定的な運用（以下安全対策基盤業務）に対する検討及び実施が喫緊の課題となっています。 そのような中で、国内のみならずグローバルでの安全対策基盤業務の課題に自律的に取り組み 国内外の関係者との協業を通じて対応を決定する役割を担っていただきます。 これらの取り組みにより着実にグローバル化を進め、製品及び患者の安全性確保に貢献いただくことを期待しています。 【職務内容】 ・国内外の関係者と協業したグローバル安全対策基盤業務 ・国内外のAggregate Report作成及び管理 ・国内RMP資材作成及びグローバル管理 ・国内外の安全対策サポート（各種リストメンテナンス、システム導入後のフォロー） ・上記内容に関する運用方針等への参画 【入社後のキャリアパス】 ・グローバル業務を含めた安全対策の基盤業務のリードとしてのステップアップ ・安全対策担当、システム担当、症例評価担当との連携を通じた安全性業務全般の習得 ・適性に応じ、リーダーからマネジメント職や海外駐在員への登用 【組織名】 安全管理本部 【所属＜勤務予定地＞】 安全性対策部対策管理G<本社> |
| 労働条件 |
【勤務地】 本社 東京都中央区日本橋本町三丁目5番1号 【勤務時間】 フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:45～17:30 【給与】 給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。 【昇給・賞与】 昇給：年1回 賞与：年2回（7月、12月） 【福利厚生】 各種社会保険、社宅制度、財産形成支援制度、自己啓発支援 等 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 住宅手当（月）：首都圏55,000円（家族あり）、30,000円（独身） 借り上げ社宅制度（月）：家賃の2割＋上限超過分が自己負担／上限家賃は首都圏174,000円（家族あり）、77,000円（独身） 退職金制度：確定給付企業年金と確定拠出年金／定年後再雇用あり 育児・介護休業制度、育児・介護短時間勤務制度 勤続10年おきに100,000円付与 等 ＜教育制度・資格補助補足＞ 導入研修、OJT研修 【休日休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年次有給休暇9日～20日（4～9月入社20日、10月～翌3月入社9日） 年間休日日数124日 5月1日、5月2日、創業記念休暇（4月30日）、夏季休暇、年末年始、有給休暇、リフレッシュ休暇（勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【経験スキル】・安全対策または安全対策基盤業務経験者（3年以上） ・医学・薬学に関する基本的知識とPV及びGVP関連規制等の理解・習熟 ・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・英語：ビジネスレベル 【歓迎（WANT）】 【経験スキル】・グローバル品の安全対策基盤業務の経験 ・国内での安全性定期報告作成もしくはRMP作成経験 ・プロジェクトマネジメント能力、経験 ・数名のチーム又はプロジェクトのリーダー経験 ・Argus,Rxlogics社システム、Veeva RIM等の使用経験者 【資格・身分・行動特性など】 ・目安：TOEIC 750点以上 |
| アピールポイント | 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり ストックオプション制度あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/08/06 |
| 求人番号 | 5297814 |
採用企業情報
- 第一三共株式会社
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- 資本金50,000百万円
- 会社規模5001人以上
- 医薬品メーカー
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会社概要
【設立】 2005年9月
【代表者】代表取締役社長兼COO 奥澤 宏幸
【資本金】500億円
【連結売上高】1兆8,863億円（2024年度実績）
【従業員数】約19,000名（第一三共グループ）
【本社所在地】東京都中央区日本橋本町三丁目5番1号
【その他事業所】支店（全国14ヶ所）、研究所（品川、葛西、平塚、館林）ほか
【事業内容】医療用医薬品の研究開発、製造、販売等
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