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| 部署・役職名 | 再生医療等製品（細胞遺伝子治療）におけるCMC薬事担当者【面接対策サ付】 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
細胞遺伝子治療における国内開発品の品質パート薬事戦略立案、当局相談、申請及び審査対応の実施。 細胞遺伝子治療における海外関連会社との協働。 その他想定される業務： バイオ医薬品・再生医療等製品・化成品に関する開発品の品質パート薬事戦略立案、並びに国内当局相談、申請及び審査対応の実施。 市販後製品の品質パートの国内薬事戦略立案、当局相談、申請及び審査対応の実施。 輸出品に対しての海外関係会社とのコミュニケーション、連携。 グローバル各国申請における、各国申請薬事担当との協働。 |
| 労働条件 |
基本給＋賞与655万円～1297万円程度 ※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。 住宅補助（エリアや条件により補助額が異なる）：78,000円（東京・独身・最大額）116,000円（東京・3人以下・最大額）、143,000円（東京、4人以上・最大額） 全国転勤の可能性があります 勤務時間 実働 7時間40分 ※フレックスタイム制導入 標準労働時間 本社・支店 9:00～17:40 工場・研究所 8:00～16:40/8:30～17:10/9:00～17:40 休日 完全週休2日制（土曜日・日曜日）、祝日、年末年始（12/29～1/3） ※年間休日数125日 年次有給休暇、セルフマネジメント休暇、忌引休暇、育児休職制度、介護休職制度、その他 福利厚生 社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労働保険）、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、グループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険、その他詳細はお問い合わせください。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・CMC薬事の実務経験・新規医薬品の承認申請対応や当局相談を含む品質パート薬事対応のご経験 ・ネイティブレベルの日本語力 ・英語による業務遂行に支障のない方（海外関連会社とのコミュニケーション必須） ※最終面接には海外の面接官が同席する場合があります。その場合、面接の一部を英語で会話していただく可能性がありますのでご了承ください（英語のCVは不要です） 【歓迎（WANT）】 ・初期開発品の品質パート薬事対応のご経験【尚可要件】・カルタヘナ関連対応（当局相談や申請対応含む）のご経験【尚可要件】 ・ADCや再生医療等製品等の新規モダリティ開発（品質分野）や当局対応のご経験【尚可要件】 ・海外薬事業務経験【尚可要件】 【ヒューマンスキル、求める人材像】 ・他部署、研究所、海外関連会社などと連携して業務することが多いので、他者との共同作業が得意。 ・社内外関係者との高いコミュニケーション能力。 ・規制の読み込み等の理解力、そしてそれを用いての応用力。 ・物事の優先度を状況にあわせて合理的に判断できる柔軟性必要（年齢や経験相応のものでよい） 【その他】 ・RACMCグループで即戦力として中核を担っていただける方（経営職）、もしくは今後中核でご活躍いただける方（一般職）を募集する。 また、弊社では「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。 【必須項目】非喫煙者 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/08/04 |
| 求人番号 | 5290475 |
採用企業情報
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- 会社規模5001人以上
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー サービス メディカル
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- ・CMC/910万円 ・総責/ 1200万円 ・臨床開発/880万円 ・非臨床/ 920万円 ・PV/ 950万円 ・DS/ 990万円 ・海外営業/1500万円 ・薬事/ 1150万円 ・調達/950万円 ・人事/ 1340万円 ・CEO/1500万円 ・MR/ 720万円
- (2025/12/04)
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