ヘッドハンター案件
最終更新日：2025/07/30
Sr Manager, Japan Regulatory Affairs
1,300万円〜2,500万円
薬事
医薬品メーカー
東京都
仕事内容
[業務内容] ●新製品・新適応症の薬事申請業務のリード ●日本における事業ライセンスの維持管理 ●PMDA（医薬品医療機器総合機構）やその他当局との対応 ●日本市場導入に向けた薬事評価・戦略立案への貢献 ●CTN/CCTNおよび開示文書の薬事レビュー支援（ICCCサポート） ●「総括製造販売責任者」業務支援（企業ライセンス、販促活動の規制遵守） ●必要に応じて、定型業務以外の特別業務を積極的に遂行
労働条件
[働き方] ◇フレックスタイム制 ◇在宅あり（週4日利用可能）
応募資格
必須(MUST)
■業務経験（①、②のいずれか） ①製薬業界における薬事部門での経験 ②グローバルとの業務遂行におけるコミュニケーション能力と語学力 ③プロジェクト管理能力 ④社内外の関係者との信頼関係構築・協働力 ⑤国際的な薬事当局との成功事例の実績
採用企業情報
企業名は会員のみ表示されます
求人番号：5256464
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