転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です
| 部署・役職名 | Sr Manager, Japan Regulatory Affairs |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
[業務内容] ●新製品・新適応症の薬事申請業務のリード ●日本における事業ライセンスの維持管理 ●PMDA（医薬品医療機器総合機構）やその他当局との対応 ●日本市場導入に向けた薬事評価・戦略立案への貢献 ●CTN/CCTNおよび開示文書の薬事レビュー支援（ICCCサポート） ●「総括製造販売責任者」業務支援（企業ライセンス、販促活動の規制遵守） ●必要に応じて、定型業務以外の特別業務を積極的に遂行 |
| 労働条件 |
[働き方] ◇フレックスタイム制 ◇在宅あり（週4日利用可能） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ■業務経験（①、②のいずれか）①製薬業界における薬事部門での経験 ②グローバルとの業務遂行におけるコミュニケーション能力と語学力 ③プロジェクト管理能力 ④社内外の関係者との信頼関係構築・協働力 ⑤国際的な薬事当局との成功事例の実績 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2025/07/30 |
| 求人番号 | 5256464 |
採用企業情報
- 企業名は会員のみ表示されます
- 会社規模101-500人
この求人の取り扱い担当者
-
- ?
- ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
会社名は会員のみ表示されます
-
- メディカル
-
転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です