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| 部署・役職名 | 薬事 |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
医薬品医療機器等法ならびにQMS省令を遵守した業務。 医療機器の薬事申請業務 外部機関（厚生労働省、PMDA、認証機関等）との折衝・監査対応 |
| 労働条件 |
＊ 就業場所（事業所、住所等） 本社（神奈川県中区） 一定期間後、週3日までのリモートワーク可 ＊ 受動喫煙を防止するための措置 事務所・工場等屋内禁煙 ＊ 年収 600万円以上 1000万円未満 ＊ 社会保険 社会保険（労災、雇用、健康、年金） 福利厚生各種制度あり ＊ 休日休暇 土日祝、夏季休暇、年末年始休暇、有給、慶弔など ＊ 試用期間 6ヵ月 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【経験】・医療機器の薬事申請および照会対応経験（クラスⅢ以上、ソフトウェア申請経験あれば尚可） ・PMDA相談経験 ・保険適用に関する業務経験（できればC区分） 【スキル】 ・申請書・STED作成スキル・・・作成スピード、内容の信頼性、ビジネスインパクトや承認後のメンテナンスしやすさ等を考慮した申請書・STEDが書ける。 ・STEDや照会回答のためのロジックを立案しPMDAや認証機関に説明できるスキル。 ・他部門とのコミュニケーションスキル、英語スキル（海外と単独で打ち合わせ、交渉できるレベル） |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 対策なし |
| 更新日 | 2025/08/28 |
| 求人番号 | 5253444 |
採用企業情報
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- 会社規模31-100人
この求人の取り扱い担当者
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- メディカル
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- 製薬／医療機器のSales/MKTG,RAQA,SCMを中心にユニークな企業の非公開求人にも取組んでいます。 最近ではベンチャー機器メーカーのテクニカルサービス部長、外資機器メーカーのRAQAヘッド、診断機器メーカーの営業マネジャー等での成約があります。
- (2019/11/02)
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