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薬事部 海外薬事室 欧米CMC薬事担当
年収：800万 ～ 1000万
採用企業案件
大塚製薬株式会社
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- 資本金20,000百万円
- 会社規模5001人以上
- 食品・飲料
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | 薬事部 海外薬事室 欧米CMC薬事担当 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【会社概要】 大塚製薬株式会社は、1964年に設立され、トータルヘルスケアカンパニーとして医療関連事業とニュートラシューティカルズ関連事業の二本柱で成長を続けています。 私たちの企業理念「Otsuka-people creating new products for better health worldwide」に基づき、全世界の人々の健康に寄与する革新的な製品を創造することを目指しています。 【業務内容】 ヨーロッパ・北米等における導入・開発段階（初期～後期）から承認申請・承認取得・承認後変更申請に係るCMC薬事業務全般 ① CMC薬事戦略策定 ② CMC申請資料及び製造所登録／更新資料の作成と規制当局からの照会事項対応（現地作成の品質資料のレビューを含む） ③ 承認後変更に関する薬事影響評価・承認後変更申請対応 ④ 導入品評価 |
| 労働条件 |
【勤務地】 東京または大阪または徳島 【勤務時間】 東京・大阪：09:00～17:30 徳島：08:30～17:30 【休日／休暇】 完全週休2日制（土，日），祝日，年末年始，有給休暇ほか 【給与】 弊社規程により処遇 【待遇／福利厚生】 健康保険，厚生年金，雇用保険，通勤手当，住宅手当など |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ●医薬品のCMC薬事又はCMC関連業務（原薬・製剤研究、生産、品質管理、品質保証等も含む）の経験：5年以上●自発的，プロアクティブであること（高い行動力） ●コミュニケーション能力／交渉力，論理的思考 ●高いレジリエンス力 ●ビジネスレベルの英語力 【歓迎（WANT）】 ●ヨーロッパ・北米関連業務経験●プロジェクトマネージメント業務経験 ＜マインド＞ ●ダイバーシティ＆インクルージョン ●対人関係理解，チームワークと協調 ●目標達成重視（成果の向上），分析的思考 |
| アピールポイント | 海外事業 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/07/28 |
| 求人番号 | 5250841 |
採用企業情報
- 大塚製薬株式会社
-
- 資本金20,000百万円
- 会社規模5001人以上
- 食品・飲料
- 医薬品メーカー
-
会社概要
【設立】1964年8月10日
【代表者】井上 眞
【資本金】200億円
【従業員数】5,907名（2024年12月31日現在）
【本社所在地】東京都千代田区神田司町2-9
【事業内容】
医薬品・臨床検査・医療機器・食料品・化粧品の製造、製造販売、販売、輸出ならびに輸入
【当社について】
私たち大塚製薬は、革新的な発想とアイデアで新しい製品を創り続け、世界の人々の健康に貢献します。
大塚製薬は『Otsuka－people creating new products for better health worldwide』を企業理念とし、
世界の人々の健康に貢献することを目標に、事業活動を営んでいます。
『病気の治療に寄与する医薬品事業』と『日々の健康をサポートする消費者商品事業』をビジネスの柱に、
世界の人々の健康に役立つ、革新的で創造性に富んだ製品の研究開発、製造、販売を行っています。
求める人材＆メッセージ：
企業理念 “Otsuka-people creating new products for better healthworldwide” のもと、
ニューアイディアを最後まであきらめずに実証していく姿こそ、大塚製薬が求める人材の理想像です。
あなたという個性を輝かせ、そして自身の可能性をひとつも否定することなく、挑み続けるあなたを
私たちに応援させてください！
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