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品質システム スペシャリスト／アソシエイトマネージャー｜医療機器×QMS×監査対応／福島勤務・グローバル連携あり

年収：800万 ～ 1000万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 品質システム スペシャリスト／アソシエイトマネージャー｜医療機器×QMS×監査対応／福島勤務・グローバル連携あり
職種
業種
勤務地
仕事内容 福島工場における品質システムチームの監督・運営を担い、QMSの構築・維持、CAPA活動、監査対応、文書管理、トレーニング支援など、品質保証体制の中核を担うポジションです。部門横断的なリーダーシップを発揮し、グローバル基準に基づいた品質管理を推進していただきます。

主な業務内容：

－ QMSの構築・維持管理（ISO13485、薬機法対応）
－ CAPA活動の調整・推進（サイトCAPAリーダー）
－ 品質文書の管理（登録・変更・廃止）
－ 社内外・サプライヤー監査の実施
－ トレーニング支援（C2C含む）
－ マネジメントレビューの準備・実施
－ 他品質チームとの連携・調整

職務の柱（Primary Duties）：

－ Safety：安全な職場環境の提供
－ Quality：品質目標の達成と品質文化の推進
－ Deliver：安定生産・供給の実現
－ Cost：リソース管理と生産性向上
－ People：チームの結束と育成
－ Sustainability：持続可能性への貢献

行動特性（Competency）：

－ Enable（方向性の明確化と障壁の除去）
－ Include（多様なアイデアと協働の促進）
－ Coach（傾聴とフィードバック）
－ Develop（継続的な学習と成長の支援）
労働条件 雇用形態：正社員（試用期間3ヶ月、待遇変更なし）
勤務地：福島県福島市
勤務時間：8:45〜17:30（休憩45分）
年収：600万円〜1000万円（経験・スキルに応じて決定）
平均残業時間：月10〜20時間程度
休日：年間休日129日（土日祝、年末年始、GW、夏季休暇）
有給休暇：最大20日（時間単位取得可）
その他：育児・介護・私傷病・特別休暇、リフレッシュ休暇制度あり
応募資格

【必須（MUST）】

－ 学士号以上（科学・工学または関連分野）
－ 医療機器等に関する監査経験（ISO13485など）
－ 日本語：流暢
－ 英語：ビジネスレベル
－ ISO13485／9001／14001および関連法規・ガイドラインの知識
－ 薬機法およびQMS省令の基礎知識
－ 論理的思考による問題解決能力
－ プロジェクトマネジメント経験

【歓迎（WANT）】

－ ASQ認定品質監査員
－ シックスシグマグリーンベルト、リーンリーダーシップスキル
－ 継続的改善活動の実務経験

（求める人物像）：
－ 品質と安全に対する高い意識を持ち、主体的に行動できる方
－ チームを巻き込みながらリーダーシップを発揮できる方
－ グローバルな視点で品質管理に取り組みたい方
リモートワーク

不可
受動喫煙対策

屋内禁煙
更新日 2025/07/25
求人番号 5243669

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

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