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| 部署・役職名 | 薬事スペシャリスト｜構造的心疾患・大動脈領域の最先端医療機器を日本市場へ｜年収500〜1000万円／東京・リモート可 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
経カテーテル心臓弁やステントグラフトなど、構造的心疾患および大動脈領域の高度医療機器の日本市場導入に向けた薬事戦略の立案・実行を担当いただきます。グローバル製造チームと日本の規制当局との橋渡し役として、製品の承認取得と市場アクセスを推進する重要なポジションです。 主な業務内容： － 製品特性・開発計画・市場ニーズを踏まえた薬事・保険戦略の策定 － 海外製造元や社内関連部門との連携による薬事申請資料の作成 － 規制当局との折衝および承認取得のリード － 製品変更に対する薬事的評価と対応 － 表示・ラベリングや保険関連資料の作成・調整 － 米国本社との情報連携とコミュニケーション － 日本およびグローバルの薬事動向の把握と知識習得 － プロモーション資材（カタログ等）の薬事レビュー － その他、薬事関連業務のサポート |
| 労働条件 |
雇用形態：正社員 勤務地：東京都（リモートワーク可） 勤務開始日：ASAP（応相談） 給与：年収500万円〜1000万円（経験・スキルにより決定） 福利厚生：競争力のある給与体系・福利厚生完備 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 － 学士号以上（または同等の資格）－ 医療機器の薬事申請経験（クラスIVの経験があれば尚可） － 英語での技術文書読解・海外メーカーとの交渉経験 － 日本の薬機法および関連規制の基本的理解 － 日本語・英語での優れた文書作成能力 － 複数業務の同時進行、調整力、論理的思考力、交渉力 － Microsoft Office（Word, Excel, PowerPoint）の操作スキル － 科学的・技術的・臨床的な知識の習得意欲 － 高いモチベーションと成長意欲 【歓迎（WANT）】 医療機器または医薬品における臨床試験やメディカルライティングの経験（求める人物像） グローバルな環境でキャリアアップを目指したい方 革新的な医療技術を通じて患者様のQOL向上に貢献したい方 自律的に業務を推進できる方 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/07/25 |
| 求人番号 | 5243617 |
採用企業情報
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- 会社規模101-500人
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