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| 部署・役職名 | Head of documentation group |
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| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【概要】 当社が製造販売する製品において、提供する製品が高品質で、安全かつ効果的であり、法令・規制要求事項、自社要求事項および顧客要求事項を満たす、またはそれ以上の成果を上げることに注力する。品質プロセスと同様に、製品およびサービスの継続的な改善に邁進し、専門性を発揮して高い倫理観を持って業務を遂行することで、日本法人の成長を支える。また、品質取り決め等を通じてサプライヤーを適切に管理し、プロアクティブに改善を促すことで高品質の実現に貢献する。 【詳細】 当社における製販品のGQP管理業務を統括し、各種GQPアクティビティおよびプロジェクトの管理・監督を行う。GQPおよびGMP規制の専門知識に基づき、以下の業務を自ら遂行、または部下に指示・管理する。 ・国内外の製造業者等との品質取決め・品質契約の締結 ・改訂を通じた適切なGQP管理の実施・GQP省令に関連する文書管理（ 品質標準書およびSOPの作成・改訂）、JPなど公定書改訂への対応、承認書との整合性確認 ・ 安定供給に向けた関係部門との連携、および各種関連団体・当局からの問い合わせ対応・ GQP省令に関連する品質保証に関するその他の業務の遂行 さらに、ピープルマネジメントとして以下の業務を担当： ・ 後進の育成計画の策定および実行 ・ グループメンバーの労務管理 ・ 派遣社員の契約更新対応 |
| 労働条件 | 同社では全面禁煙となっており、採用も非喫煙者の方が対象となっております。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・医薬品の本社QAにおける実務経験・People Managerとしての管理経験 ・ビジネスレベルの英語力 【歓迎（WANT）】 ・社外（海外含む）の製造業者との品質に関する実務的な交渉、折衝経験・品質保証責任者、製造管理責任者、総括製造販売責任者、または卸売販売業管理薬剤師としての業務経験 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/07/24 |
| 求人番号 | 5241838 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メディカル
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- LHH完全独占案件/ フランス系体外診断薬・診断機器メーカーにて営業を3名募集中です。 事前にオンライン説明会も予定しています。ご興味のある方はぜひお問い合わせください。
- (2025/01/07)
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