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品質保証エンジニア（医療機器／SCM・Distribution・輸出対応）/ SCM/Distribution QA Engineer
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オリンパス株式会社
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- 資本金124,600百万円
- 会社規模5001人以上
- 精密・計測機器
- 医療機器メーカー
| 部署・役職名 | 品質保証エンジニア（医療機器／SCM・Distribution・輸出対応）/ SCM/Distribution QA Engineer |
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| 仕事内容 |
【業務内容】 このポジションでは、医療機器の国内流通および海外輸出における物流・保管プロセスに関連する品質保証（QA）業務を担当します。具体的には、出荷停止プロセスの管理、倉庫および3PL（外部倉庫）の管理支援、倉庫内での保管および出荷時の品質管理、品質システム（Quality System）の維持を通じて製品の品質を確保します。また、医療機器の物流および保管に関する法規制や要求事項を遵守し、グローバルQAチームや社内の関連部門と連携して安定供給を支援します。 主な業務内容 ・国内倉庫（3PLを含む）における品質管理、SOP管理、作業標準の維持管理のサポート ・倉庫内の保管条件（温度、湿度、在庫管理など）の監視および逸脱時の対応サポート ・オリンパスグループにおける国内出荷および海外輸出入に伴う製品の保管・輸送における品質管理のサポート ・出荷停止プロセスの維持および管理 ・Distribution QAが主管するプロセスのQMS文書の作成、更新、管理 ・SCMが主管するプロセスのQMS文書管理のサポート ・品質指標データ（不適合、出荷停止など）の収集、分析、改善提案 ・倉庫に対する規制当局の査察・監査対応（準備、監査対応、改善計画立案など）およびそのサポート ・グローバルQA、SCM、開発、製造、サービス、営業チームとの協働による改善活動 ・患者の安全を守るための品質文化の醸成および推進活動 【ポジションの魅力】 オリンパスは、内視鏡分野のリーディングカンパニーとして、世界中の医療現場に貢献しています。本ポジションでは、内視鏡を製造する工場から顧客に届けるまでの物流と倉庫管理を担い、品質向上と効率化を目指す重要な役割を果たしていただきます。 物流管理体制を一から構築する挑戦的なミッションに加え、グローバルなチームと連携し、国際的な視点で業務を進める機会があります。新しい仕組みを作り上げ、組織の成長に直接貢献できるやりがいのあるポジションです。 【ポジション】 募集背景：増員 募集人数：2名 【QARA組織について】 オリンパスのQARA（品質保証・薬事）部門は、医療機器の安全性と品質を確保し、各国の規制を遵守する上で重要な役割を担っています。製品開発から市販後まで製品ライフサイクル全体に関与し、他部門と連携しながら高品質・高信頼の製品提供を支えています。 また、グローバル市場でのコンプライアンスと品質・薬事戦略の立案にも貢献し、医療従事者と患者様に信頼される製品の実現を目指しています。 QARAチームでは、医療の未来を支える社会的意義の高い業務に携わることができます。 【多様性と包摂性】 私たちは、すべての人々、価値観、ライフスタイルを尊重し、公平で温かく受け入れられる職場づくりに深く取り組んでいます。 差別のない包括的な職場環境を推進し、すべての従業員が自分らしく働き、安心して力を発揮できる職場の実現を目指しています。 共感と一体感は当社カルチャーのコアであり、従業員が主体的に貢献し、成長できる力となっています。 オリンパスでご自身の才能を活かしたいとお考えのすべての方からのご応募を、心よりお待ちしております。 |
| 労働条件 |
【雇用形態】 正社員（試用期間3ヶ月：待遇の変更はなし） 【勤務時間】 8：45～17：30 （休憩：昼45分） 標準労働時間8時間 ※フレックスタイム制度あり/コアタイム無し（管理職採用の場合対象外） ※時短勤務制度あり ※テレワーク勤務あり・時間外労働あり 〈ご参考〉業務の状況等により変更となる可能性がございます。 【保険】 社会保険完備（雇用保険、健康保険、厚生年金、介護保険、労災保険） 【休暇・休日】 ・休日 ：土日祝、年末年始、GW、夏期休暇 ・年間休日：129日（自社カレンダーに応ず） ・年次有給休暇：20日間 ※入社初年度は入社月にて変動します（最大20日） ※時間単位での取得も可能です（一部条件有） ・育産休暇：取得実績あり（2022年度育児休暇取得率：女性94％※1、男性70.2％） ・特別休暇：結婚、出産、忌引き、転勤 など ・私傷病特別休暇 ・治療との両立に伴う特別休暇（厚労省が支援を推奨する疾病に対して、特別休暇を付与） ・リフレッシュプラン ※対象年度の出産者の育児休業取得率は100％であるが、出産者の産後休暇が期間内に含まれるため94％となっています。 【手当】 交通費支給、次世代手当（管理職採用の場合対象外）、在宅勤務手当など 【保険】 社会保険完備（雇用保険、健康保険、厚生年金、介護保険、労災保険） 【福利厚生】※1 退職金制度：確定給付企業年金、確定拠出年金 育児サポート：企業内託児所、出産祝い金、ベビーシッター補助※2 その他：従業員持株会、財形貯蓄、カフェテリアプラン※3、社内食堂、社外シェアオフィス、健康診断※4、団体保険 ※1）記載の福利厚生については各種規定、条件がございます ※2）内閣府企業主導型ベビーシッター利用支援事業 ※3）自己啓発、健康増進、育児・介護支援など様々なメニューから選択して利用できます ※4）35歳以上の方は健康診断で内視鏡検査を受診する場合は全額補助が出ます |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・精密機械、工業製品、化学製品における品質保証または生産・物流品質管理の経験（3年以上）・QMS省令、ISO13485などの法規制に関する知識および実務経験 ・物流やSCMにおけるプロセス知識（特に3PL、輸送、保管関連） ・日本語（ビジネスレベル）、英語（読み書きレベル、日常会話） 【歓迎（WANT）】 ・医療機器・医薬品業界での品質保証または生産・物流品質管理の経験（3年以上）・海外輸出業務（通関対応、国際輸送品質管理など）の経験 ・温度管理製品の取り扱い経験（冷蔵・冷凍管理など） ・規制当局や第三者監査への対応経験 ・グローバルチームとの業務連携経験 ・英語（ビジネスレベル） 【求める人物像】 ・効果的なコミュニケーション: 多様な相手のニーズを理解し、適切に対応できる方 ・ステークホルダー調整力: 多様な関係者のニーズを予測し、バランスよく対応できる方 ・協働力: 共通の目標達成に向けて他者と連携し、パートナーシップを築ける方 ・グローバルな視点: 広い視野で問題に取り組み、国際的な視点を持てる方 【選考フロー】 ※適性検査の有無、面接回数は求人（職種）により異なりますので、予めご了承ください 書類選考→適性検査→面接：1～2回（ポジションに応じて増える可能性があります） ※面接は基本webでの実施です |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/08/04 |
| 求人番号 | 5240773 |
採用企業情報
- オリンパス株式会社
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- 資本金124,600百万円
- 会社規模5001人以上
- 精密・計測機器
- 医療機器メーカー
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会社概要
【設立】1919年10月12日
【代表者】代表執行役 社長兼 CEO ボブ・ホワイト
【資本金】1,246億円（2025年3月現在）
【売上高】9,973億円（2025年3月期）※連結
【従業員数】29,297名（2025年3月末現在）※連結
【グローバル本社所在地】八王子市石川町2951
【その他事業所】
支店：札幌、名古屋、大阪、広島、福岡
営業所：新潟、松本、静岡、金沢、京都、岡山、松山、鹿児島
日の出工場、長野事業場(辰野・伊那)、白河事業場
技術開発センター(宇津木)医療サービスオペレーションセンター(長野)医療調達部白河集中調達センター、医療サービスオペレーションセンター(白河)新宿サテライトオフィス
【事業内容】
■内視鏡事業
オリンパスの内視鏡事業は、医療分野における革新的な技術と製造技術で医療従事者のみなさまとともに歩んでまいりました。診断そして低侵襲治療において、より良い臨床結果を生み、医療経済にベネフィットをもたらし、世界の人々の健康やQOL向上に貢献してまいります。1950年に世界で初めてガストロカメラを実用化して以来、オリンパスの内視鏡事業は成長を続けており、現在では、軟性内視鏡、硬性鏡、ビデオイメージングシステムから、システムインテグレーション、修理サービスに至るまで、様々な製品・サービスで医療に貢献しています。
■治療機器鏡事業
オリンパスの治療機器事業は、医療分野における革新的な技術と製造技術で医療従事者のみなさまとともに歩んでまいりました。診断そして低侵襲治療において、より良い臨床結果を生み、医療経済にベネフィットをもたらし、世界の人々の健康やQOL向上に貢献してまいります。ポリープ切除用のスネア開発に始まり、外科用デバイスの開発や処置具のラインアップ拡充などを経て、様々な製品が疾患の予防、診断、治療に役立っています。
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