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| 部署・役職名 | 薬事部長 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
・医薬品製造販売後の申請・届出・変更管理等の薬事業務全般 ・当局（PMDA、厚生労働省）および社内関係部門との調整・対応 ・製造販売後の適合性調査、再審査、再評価等に関する薬事対応 ・海外本社（香港・中国）との連携業務（英語での報告・調整を含む） ・新製品導入時の薬事戦略立案および登録手続支援 |
| 労働条件 |
・勤務地：東京都千代田区大手町 ※本社住所は東京都大手町となりますが、全社員リモートで勤務しております（週1の定期会議、および必要に応じた本社への出勤・対面会議はありますが、基本は在宅勤務です）。 ・勤務時間：9:00〜18:00（フレックス制度あり） ・休日・休暇：完全週休二日制（土日祝）、年末年始休暇、有給休暇 ・福利厚生：社会保険完備、交通費支給、在宅勤務制度あり |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・医薬品業界における薬事業務の経験（目安：10年以上）・製造販売後の薬事対応・維持管理に関する豊富な実務経験 ・日本の薬機法、GMP省令、関連ガイドラインの深い理解 ・英語での基本的なコミュニケーション能力（読み書きレベル以上） ・柔軟な思考とチームワークを重視する姿勢 【歓迎（WANT）】 ・MAH（製造販売業者）における総括製造販売責任者（総括）経験を有する方を優先的に考慮・MAHでの薬事責任者または同等職の経験 ・厚労省・PMDA対応経験 ・英語での国際会議・書面対応の経験 ・積極的・主体的に課題解決を推進できる方 【求める人材像】 ・柔軟性と実行力を併せ持ち、変化の多い環境に適応できる方 ・社内外との円滑なコミュニケーションを取れる方 ・ベンチャー志向を持ち、自ら仕組みづくりに携われる方 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2025/11/04 |
| 求人番号 | 5191513 |
採用企業情報
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- 会社規模1-30人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO・CDMO企業等、グローバル企業を中心に19年間で実績330名以上持ち、職種はメディカル専門職 - 研究、臨床開発、薬事、PV、MW、DM・BS、製剤、CMC、QA、生産技術、エンジニア-及び管理系職種の支援実績を多く有しております。
- (2025/01/31)
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