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| 部署・役職名 | 臨床開発データマネージャー |
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| 職種 | |
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| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、臨床試験におけるCROマネジメントに加え、臨床データの活用促進の為のデータライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財を求めています！ ■当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト ■目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装 ■臨床試験・臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定 ■各種データ標準の管理・検討 ■新規データ種の格納プロセス策定 ※中期的視点では、適性に応じてデータエンジニアリングを活用したデータ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出しやデータの利活用業務を担っていただきます。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ■理系大卒以上■製薬メーカーにおけるDM実務経験あるいはCROにおけるリーダー相当のDM実務経験 ■データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験 ■ビジネスレベルの英語力（読み・書き・会話） 【歓迎（WANT）】 ■業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード経験■標準業務手順書（SOP）作成、ガイドライン新設および周知活動の実施経験 ■CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト経験 ■書面調査等申請対応経験 ■業界団体等で行われるタスクフォースへの参加経験 ■論文や学会/シンポジウム/ワークショップでの発表経験（著者あるいは共著者として） ■データエンジニアリング業務の経験（基盤構築、キュレーション、ビジュアライズ, ライフサイクル管理） |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/10/16 |
| 求人番号 | 5182359 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 30年超のメディカル業界での経験を活かし、ライフサイエンス・メディカル関連業界をメインフランチャイズとして、専門技術職からコーポレート職まで、幅広くサポートいたします。 ー基礎研究、臨床開発、薬事、品質保証、メディカルアフェアーズ、セールス・マーケティング、知財、法務、広報等ー
- (2025/07/27)
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