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【微生物学研究室主任｜微生物学的試験および無菌性保証活動全般の監督・管理】世界60カ国に事業拠点を展開｜グローバルヘルスカンパニー
年収：800万 ～ 1000万
採用企業案件
株式会社ヴァンティブ
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- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
- 医療機器メーカー
| 部署・役職名 | 【微生物学研究室主任｜微生物学的試験および無菌性保証活動全般の監督・管理】世界60カ国に事業拠点を展開｜グローバルヘルスカンパニー |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【当社について】 当社は、腎不全、輸液、麻酔・疼痛管理の領域に特化した世界的なヘルスケアカンパニーの日本法人で、医薬品、医療機器を中心とした医療サービスを患者様や医療現場に提供しております。 世界でも有数のメディカルカンパニーで「透析製品」「薬剤投与システム製品」を中心とした製品は世界110カ国以上で販売されています。 【職務概要】 マイクロラボを管理し、施設内の無菌性保証を担当 ラボリーダーとして、工場における微生物学的試験および無菌性保証活動全般を監督・管理します。 無菌試験、バイオバーデン試験、エンドトキシン試験、環境モニタリング、滅菌装置の適格性確認が主な業務範囲であり、微生物学的試験および無菌性保証に関連するバリデーションも含まれます。 【詳細】 ・品質要件を満たす作業に責任を持ち、責任ある作業を時間どおりに実行 ・グループ内の作業が手順に従っており、技術と記録の正確性が保たれていることを確認 ・無菌性保証チームのメンバーとして働き、製品の無菌性を保証 ・毎日の製造を確実にするために微生物学的検査を実施 ・担当業務による製造サポート ・関連規制、GxP、Vantive 品質システム、適用される国際コンセンサスなどへの準拠を確保 ・作業に必要な設備を入手し、安全な環境を整える ・スタッフに必要な研修を実施し、適切な人材配置 ・必要な検証とドキュメントを計画および実装するために、他のグループや R&D グループとの共同作業をサポート ・BOS業務を推進し、グループ内のスタッフを指導・サポート ・グループ内のスタッフを育成 ・宮崎工場内外の利害関係者間の対立する利害を解決 ・規制、管理、IT 業務の一部を遂行するか、グループ内のスタッフに業務を割り当て ・Vantive社および他社の製品開発をサポートし、委託業務を行って収益を得る ・問題解決のためにラボのメンバーを指導 ・工場管理メンバーの一人として勤務 【募集背景/配属部門について】 前任の退職に伴うReplace採用となります。 【当ポジションのやりがい】 業務の実行に加えて、今までの組織体制にとらわれない組織改革を目指し、リーダーシップを発揮していただけます！ 工場内で実施されている英会話レッスンなどを活用しながら、グローバルな環境でご活躍いただけるスキルを習得いただけます。 また組織拡大に伴う、プロジェクトの運営やピープルマネジメントの実行によりのマネジメントスキルを向上させていくことが可能です。 【当社で働く魅力】 ・ワークライフバランス重視 メリハリのついた働き方が魅力です。 会社カレンダーにより、GW、夏休み、冬休みは10日~2週間と長く、長期休暇を利用して旅行に出かけるなど、趣味や家族との時間を大切にすることができます。 ・ライフイベントに合わせた働き方 当社では育児休業をはじめ、時短勤務なども取り入れています。 男性の育児休業取得実績もあり、会社全体で育児を応援する制度が整っています。 |
| 労働条件 |
＜雇用形態＞ ・正社員 ・試用期間：あり（6カ月） ＜給与＞ ・賃金制度（ジョブグレード制）：役割に応じた等級制度 ・固定賞与、業績賞与 ・昇給：あり ＜勤務地＞ ・宮崎県宮坂市（宮崎工場） ＜就業時間＞ ・9:00～17:30（休憩1時間） ・残業：あり（月平均 20時間程度） ＜休日・休暇＞ ・年間 125日（土日、祝日、その他会社の指定する日） ・年次有給休暇：初年度1～12日（入社日により異なる）、勤続年数に応じて最大20日 ・特別休暇：結婚、忌引き、出産・育児 ＜社会保険＞ ・健康保険 ・厚生年金 ・労災保険 ・雇用保険 ＜制度・福利厚生＞ ・退職一時金制度 ・確定拠出年金制度 ・財形貯蓄 ・会員制福利厚生サービス（ベネフィット・ステーション） ・インフルエンザ予防接種 ・定年：あり（65歳） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・微生物関連業務、品質管理、またはそれに準ずる業務経験数年以上・無菌性保証に関する知識 ・医薬品の責任、公式コンペンディウムの要求事項、PIC/S、ISO、ICH、その他の科学に関する知識 ・海外との意見交換が可能なビジネスレベルの英語力 ・医薬品医療機器等法、GMP、GQP、QMS、GLP、薬事許可等、上限規制に関する知識 ・テクニカルライティングのスキル ・統計手法、リスク管理手法の知識 ・リーダーシップ |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 外資系企業 女性管理職実績あり 上場企業 シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり ストックオプション制度あり 教育・研修制度充実 |
| 受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
| 更新日 | 2025/07/30 |
| 求人番号 | 5180773 |
採用企業情報
- 株式会社ヴァンティブ
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- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
- 医療機器メーカー
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会社概要
株式会社ヴァンティブは腎臓病領域においてイノベーションを促すことで治療の効率や治療へのアクセスを高め、合併症を予防し、
患者さんの転帰を向上させつつ医療経済面にも配慮する、より良い製品群の提供に努めています。
1960年に世界で初めて腹膜透析の実用化に成功したパイオニアとして、在宅での透析治療を長きにわたり支えています。
IoTを活用した遠隔患者管理システムにより、医療従事者がAPD/CAPD患者さんの処方変更や治療内容をモニタリングすることで、
治療の質の向上や医療機関における業務効率化に繋がっています。
*2024年5月1日付けで社名をバクスター株式会社から株式会社ヴァンティブに変更いたしました。
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