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【栃木/益子】人工骨インプラント製品の製造工程に係る生産技術スタッフ
年収：
応相談
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採用企業案件
HOYA Technosurgical株式会社
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- 資本金100百万円
- 会社規模101-500人
- 医療機器メーカー
| 部署・役職名 | 【栃木/益子】人工骨インプラント製品の製造工程に係る生産技術スタッフ |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
■業務内容 医療機器製造における生産設備の安定稼働・信頼性維持を主目的とし、計画保全・トラブル対応・設備評価を通じて、品質・安全・法規制を満たした設備管理体制の構築と運用を担います。 設備改善・更新についても設備管理の観点,最適化の観点から企画/更新に携わっていただきます。 生産設備の設備管理・保全（主業務） • 生産設備の保全計画の策定．自主保全チームのリード • 予防保全、予知保全の構築．事後保全の実施．事後保全頻度の最小化 • 突発停止・設備異常発生時の一次対応、原因解析（再発防止策含む） • 保全履歴、点検記録、交換部品履歴の管理・標準化 • 設備稼働率、故障傾向の分析 設備の信頼性向上・維持管理 • 設備劣化・老朽化を考慮した更新計画・延命施策の検討 • 消耗部品・保全部品のリスト化．管理、在庫の適正化方法検討,実行． • 保全作業の標準化の主導（手順書、チェックリスト作成） • TPM的アプローチによる現場オペレーターとの協働 設備改善・変更管理（管理寄り） • 設備トラブル低減・保全性向上を目的とした改善提案 • 生産性・品質安定化を狙った必要最小限の設備改造・条件見直し • 設備変更に伴う変更管理、リスク評価（FMEA 等） • 改善後の効果検証・評価 設備評価・バリデーション対応 • 新規設備・更新設備に対する管理視点での受入評価 • IQ／OQ／PQ 等の設備バリデーション実施・支援 • 設備関連文書（点検記録、バリデーション記録等）の作成・管理 • 規制要求を満たす設備状態の維持 品質・規制対応 • ISO13485、QMS省令等に基づく設備管理の実行 • 内部監査・外部監査への対応（生産技術・設備・保全領域） • 品質部門・製造部門との連携による是正・予防活動 ※生産技術グループメンバー数：20名 *■当社の製品について* 当社では、骨補填材料製品・金属製インプラント・手術用ルーペなどを取り扱っています。当社の製品は国内生産にこだわった製造体制を行っております。顧客との情報交換、多様なニーズへのきめ細かな対応をベースに、医療現場スタッフとの企画開発から設計・製造まで一連の流れと即応性をもったチームワークで独自の製品づくりを心がけています。セラミックス人工骨製品については高いシェアを誇っており、安定的な収益を築いております。今後は市場規模の大きい金属整形イン プラント製品にも注力していきます。 *■魅力・特徴* ◇当社は東証プライム上場・超高収益企業HOYAのグループ会社の100％子会社です。 ◇セラミックス人工骨に関しては、長年の製品の研究開発・製造で培った技術・ノウハウにより、業界をけん引しております。 |
| 労働条件 |
＜雇用形態＞ ・正社員 ・試用期間あり：3カ月（同条件） ＜給与＞ ・賞与：年2回 ＜勤務地＞ ・栃木県芳賀郡益子町大字塙 858 ・屋内全面禁煙 ・マイカー通勤可 ＜就業時間＞ ・8：30～17：25（休憩55分） ＜休日・休暇＞ ・土・日・祝日 ・夏季休暇／年末年始（会社カレンダーによる） ・慶弔休暇 ・年間休日125日 ＜社会保険＞ ・健康保険、雇用保険、厚生年金、労災保険 ＜制度・福利厚生＞ ■確定拠出年金 ■ベネフィット・ステーション会員 ■社員持株会 ■職場つみたてNISA ■育児・介護支援制度 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・製造業における生産設備・設備技術・生産技術いずれかの実務経験（目安：3年以上）・機械／電気／制御に関する基礎知識、およびPLC等の制御システム理解 ・設備仕様書、点検記録、検証資料などの技術文書作成・管理スキル 【歓迎（WANT）】 ・医療機器・医薬品・食品など、規制産業における設備管理・保全の経験・設備バリデーション（IQ／OQ／PQ）への関与、または変更管理・リスク評価（FMEA等）の経験 ・自動化設備、検査装置、クリーン環境下設備の管理・保全経験 ・TPM、予知保全、CMMSの導入・運用または活用経験 ・ISO13485、GMPなど品質・規制要求に関する基礎理解 【求める人物像】 ・トラブル未然防止を重視し、地道な改善を継続できる方 ・現場、設備、文書の整合性を意識できる方 ・規制やルールを守りながら、現実的な運用を設計できる方 ・関係部署との調整・折衝を苦にしない方 |
| アピールポイント | Uターン・Iターン歓迎 完全土日休み |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/05/07 |
| 求人番号 | 5180385 |
採用企業情報
- HOYA Technosurgical株式会社
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- 資本金100百万円
- 会社規模101-500人
- 医療機器メーカー
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会社概要
【代表者】後藤 哲一
【資本金】1億5万円
【従業員数】約370名
【本社所在地】東京都新宿区四谷4-28-4
【事業内容】医療用機器・器具・用具の製造・販売および輸出入（整形外科関連）
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