転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です
| 部署・役職名 | Nonclinical Data ＆ Document Management Manager |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
日系グローバルファーマが、非臨床開発分野ににおけるデータ・ドキュメントのクラウド管理を中心とした非臨床分野全般のマネジメントチームをリードするマネージャーポジションを求めています！ 非臨床開発分野における下記業務について、各実務を担当するメンバーのマネジメント全般並びに必要に応じて自らも実務を遂行する。 ■クラウドベースの文書・データ管理システム（VeeVa Vault）を用いたGxP等のレギュレーションのトレーニング（Vault Training）の管理及び品質管理システム（Vault QMS）におけるユーザーの管理 ■非臨床開発試験のCROへの外注における渉外・調達業務 ■毒性試験の電子化データ（CDISC－SEND形式データ）の外注による作製ならびに管理 ■非臨床開発試験に使用する原薬等の出納管理体制の維持ならびに管理 ■医薬品の非臨床分野の開発にかかわる標準操作手順書（SOP）等の作成及び更新管理 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ■理系大卒以上■医薬品開発全般に関する基本的な知識（非臨床の研究開発経験があると尚可） ■医薬品開発における各種規制・レギュレーションに関する基本的な知識 ■医薬品開発においてCROに対する業務委託を含む試験を実施した経験 ■基本的な業務ITツール（Microsoft Office）や業務マネジメントに必要なITシステムを利用して業務ができること ■ビジネスレベルの英語力（読み・書き・会話） 【歓迎（WANT）】 ■VeeVa Vaultシステムの使用経験■非臨床GxPトレーニング（Veeva Vault Training）や品質システム（Veeva Vault QMS）の管理者経験 ■ピープルマネジメントの経験 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/10/16 |
| 求人番号 | 5171260 |
採用企業情報
- 企業名は会員のみ表示されます
- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
-
- ?
- ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
会社名は会員のみ表示されます
-
- メーカー メディカル
-
- 30年超のメディカル業界での経験を活かし、ライフサイエンス・メディカル関連業界をメインフランチャイズとして、専門技術職からコーポレート職まで、幅広くサポートいたします。 ー基礎研究、臨床開発、薬事、品質保証、メディカルアフェアーズ、セールス・マーケティング、知財、法務、広報等ー
- (2025/07/27)
転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です