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| 部署・役職名 | Professional Manager, Biostatistician |
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| 職種 | |
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| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
米系グローバルファーマが、革新的で高度なデータ設計に基づく臨床試験計画の構築と承認取得に貢献する生物統計プロフェッショナル（マネージャーポジション）を求めています！ ■臨床試験プロトコール概要、プロトコール、統計解析計画、データ提示計画、症例報告書、臨床研究報告書、関連出版物およびその他のドキュメントの仕様書の作成および/またはレビュー ■規制当局の早期承認と市場アクセスをサポートする試験デザインの開発 ■グローバル統計／データサインス（GBDS）部門の生物統計学者、生物統計責任者、プログラマーおよび外部ベンダーとの協力関係の構築と効果的な連携 ■適切な分析の設計を含むアドホック分析リクエストに対する統計コンサルティングの提供 ■規制当局からの質問への効果的な対処 ■最先端の応用統計手法の獲得・維持 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ■修士修了以上■新薬メーカーあるいはアカデミアにおける5年以上の生物統計実務経験 ■臨床試験データへの生物統計の適用についての充分な理解力 ■規制上のガイダンス／ガイドラインに関する理解力 ■ビジネスレベルの英語力（読み・書き・会話）：グローバルとのコミュニケーションに支障がな無いレベル 【歓迎（WANT）】 ■統計学関連の専攻 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/10/16 |
| 求人番号 | 5155843 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 30年超のメディカル業界での経験を活かし、ライフサイエンス・メディカル関連業界をメインフランチャイズとして、専門技術職からコーポレート職まで、幅広くサポートいたします。 ー基礎研究、臨床開発、薬事、品質保証、メディカルアフェアーズ、セールス・マーケティング、知財、法務、広報等ー
- (2025/07/27)
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