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| 部署・役職名 | 製造/製造技術_バイオ医薬品 （原薬） |
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| 仕事内容 |
＜募集背景＞ 開発品増加対応に伴う体制強化のため増員採用します。 宇都宮工場は、日本初の本格的バイオ医薬品の生産拠点として創業し、今後予定されている新規抗体医薬品の開発から商用生産に対応するため、新しい課題に自ら挑戦する工場として、これまで培ったグローバルレベルでの医薬品製造技術・品質管理技術・品質保証体制を進化させ続けています。 浮間工場は、研究所と近接しているという立地を活かし、新薬（治験薬）を新しい技術を取り入れながら開発・製造する役割を担う開発型工場です。働く従業員が技術開発を楽しみ、新薬を患者さんに届ける喜びと誇りをもって従事しています。 弊社グループは、開発パイプラインが豊富にあります。今後浮間工場のみならず宇都宮工場でも開発品の製造に力を入れていく動きがあり、開発品製造/製造技術に携われる機会も増えていく予定です。 これまでの医薬品製造や製造技術のご経験を活かし、グローバルトップレベルの製造環境で、関係各所と協働しながら積極的に対応できる方を募集いたします。 ○仕事内容 ・治験薬（原薬）製造にかかわるGMP関連業務 バイオ技術（細胞培養・カラムクロマトなど）を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。 （ご経験に応じ、既に上市されている製品をご担当いただく可能性もございます。） 【入社後の業務】 入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。 将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。 【従事すべき業務の変更範囲】 （雇入れ直後）：上記を含む当社製造/製造技術業務 （業務変更範囲）：ご経験に応じ当社業務全般 ○期待役割 医薬品の製造工程におけるリーダーを期待役割としています。 【キャリアステップ】 キャリアステップとしては、製造作業に数年従事いただきながら、製造管理、トラブル対応、設備管理など多様な経験を積んでいただき、適性を考慮の上、製造工程リーダーとして登用いたします。 登用後は、製造工程リーダーとして工程管理や異常・逸脱対応推進などの業務に従事していただきますが、将来的には、本人の希望と適性により製造技術、品質管理、品質保証などの関連部署でのキャリア開発や、工場マネジメントへの登用の機会も得る事が可能です。 ○職種の魅力 革新的な医薬品の製造および開発品製造を通じ、世界中の患者さん・医療従事者に高品質の医薬品を届けることで、世界の医療と人々の健康に貢献できる。 また、「グローバルトップレベルのバイオテクノロジー技術」や「シングルユースや環境に配慮した最先端の設備」を用いた製品開発・治験薬製造等にも携わることができ、自由闊達な風土の中で、工業化技術・薬制・開発に関連する各支援業務についてのスキルを向上させることもできる。（ISPE（国際製薬技術協会）の授与する賞において浮間工場はSocial Impact部門にて、年間最優秀施設賞を受賞。宇都宮工場においても、バイオ原薬製造棟を新設し、連続生産機能も実装した、次世代のバイオ医薬品工場の実現に向けた取り組みを推進しています。） 入社後、当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度があり、業務についてもすぐ聞ける環境です。 また会社全体の風土として対話を重視しており、一例として改善活動、働きがい改革などの全社活動、「手挙げ式の自由参加の学習機会」など部門固有の活動を行っていますが、いずれもスタッフの意見をもとに活動を行っています。 |
| 労働条件 |
■勤務地 浮間（東京都）、宇都宮（栃木県） 【就業場所の変更範囲】 ・当社の定める就業場所（東京都、栃木県、静岡県のいずれかの拠点） ※将来的に上記拠点への転勤の可能性有 ○給与 月給28～75万円 ※能力・経験等考慮の上、当社規定により決定致します。 ■オペレーター経験＋特定分野における専門性をお持ちの方 年収：約500～700万円（月給：約28～41万円） ※「特定分野」は、応募資格の「歓迎項目」のいずれかの業務経験のことを指しております。 ■製造工程の責任者クラスの経験・専門性をお持ちの方 年収：約760～940（月給：約41～54万円） ■マネージャークラスの経験・専門性をお持ちの方 年収：約1190～1300万円（月給：約65～75万円） 【年収例】 1200万円／管理職（月給66万円＋賞与＋各種手当） 800万円／35歳（月給45万円＋賞与＋各種手当） 600万円／30歳（月給35万円＋賞与＋各種手当） ※年収例：月次給与12ヶ月＋賞与＋各種手当 ※各種手当は当社規定により支給 ○勤務時間 フレックスタイム制（標準労働時間7.75h） 標準労働時間帯／8：45～17：30 ※月平均20時間程度の残業の可能性あり ※休日出勤の可能性あり。休日出勤時は原則振替え休日を取得いただきます。 休日出勤頻度は、配属先の工場、製造ライン、繁閑によって差はありますが、多いところでも「月2回程度」となります。 ○その他情報 賞与：年2回（4月・10月） 昇降給：年1回 退職金：規定により支給 諸手当：時間外手当、通勤手当 休日：週休2日制（基本土・日）※振替あり、祝日、年末年始、フレックス休日（年4日[入社月により漸減]）、5月1日 休暇：年次有給休暇（初年度18日[入社月により漸減]、最高23日）、慶弔休暇、ステップアップ休暇など 保険：各種社会保険（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険、介護保険 ）団体生命保険 福利厚生：社宅制度あり（規定有）、ウェルネットクラブにて共済・外部施設等利用可、財形貯蓄、社員持株会 ○教育制度 自己啓発サポート制度（語学学習、通信教育） 入社後6か月は先輩社員によるメンター・メンティー制度 ほか |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ■求める経験（必須）・医薬品のバイオ原薬（培養・精製）の製造経験、もしくは製造技術関連（プロセス開発/Qualification/Validation）の経験がある方 ■求めるスキル・知識・能力（必須） ・バイオ関連の知識・スキル・経験（微生物もしくは細胞の培養、タンパク質や抗体の精製/分析など）がある方 【歓迎（WANT）】 ■求める経験（歓迎）・医薬品のバイオ原薬（培養・精製）での製造支援業務の経験がある方 製造支援業務・設備導入および関連文書作成、手順書作成、工程改善、分析機器知識、英語での文書類読み書き、査察（特に海外当局）に関する対応など ■求めるスキル・知識・能力（歓迎） ・医薬品の製造工程責任者、もしくは準じる経験 ・TOEIC600点以上または同等以上の英語力 ・英語を用いて業務遂行していた経験 ・治験薬の製造経験、スモールスケールでの実験検討等 ・SAP/MES/WMSマスタ作成・変更および管理 ・プロジェクト推進/プロジェクトマネジメント ・原価計算ならびに生産管理 ・設備（機械、電気、システムなど）関連の知識がある方 ・設備導入バリデーションならびにクォリフィケーション ＜求める人物像＞ 弊社ミッションステートメントに賛同いただき、以下の価値観をお持ちの方 1. 患者中心：患者さん一人ひとりの健康と幸せを最優先に考えます 2. フロンティア精神：自らを磨き、新たな発想で、イノベーションを追求します 3. 誠実：常に誠実な行動で、社会の期待に応えます 具体的には ・新しい課題にチャレンジできる方 ・自立性のある方 ・向上心のある方 ・円滑なコミュニケーションが取れる方（具体的には、協調性があり、誠実な方） ・ストレス耐性の高い方 製造は一人で完結する仕事ではなくチーム内外・工程別・部署内外と関係各所と協力し、業務を進めていきます。 多くの人と関わり、患者さんの命に関わる重要な薬を製造している当社は、協調性と誠実さを何より大事にしております。 また向上心があり、新しい課題に何度でもチャレンジできる方、誰も経験したことがない業務について自身で道を切り開き、課題解決に向けて継続的に粘り強く対応できるストレス耐性が高い方を歓迎してします。 歓迎に該当する方は、当社でのキャリアアップの機会を多く得る事が可能です。 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/07/25 |
| 求人番号 | 5097008 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO・CDMO企業等、グローバル企業を中心に19年間で実績330名以上持ち、職種はメディカル専門職 - 研究、臨床開発、薬事、PV、MW、DM・BS、製剤、CMC、QA、生産技術、エンジニア-及び管理系職種の支援実績を多く有しております。
- (2025/01/31)
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