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【大阪/淀川区】品質保証職│薬事・GMP関連（ライフサイエンス事業部）（【大阪/淀川区】品質保証職│薬事・GMP関連（ライフサイエンス事業部））
年収：800万 ～ 1000万
採用企業案件
扶桑化学工業株式会社
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- 資本金4,334百万円
- 会社規模501-5000人
- 化学・石油
- 素材
| 部署・役職名 | 【大阪/淀川区】品質保証職│薬事・GMP関連（ライフサイエンス事業部）（【大阪/淀川区】品質保証職│薬事・GMP関連（ライフサイエンス事業部）） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
■業務内容 ＜主な担当業務＞ 薬事管理やGMP業務（＊医薬品について幅広くご経験いただけるポジションです） ●海外製造所の原薬等登録原簿（マスターファイル）業務、GMP適合性調査などに関して海外製造所、製造販売業者、PMDA（医薬品医療機器総合機構）の対応 ●英文の仕様書、GQP取決書などの作成 ●国内および外国の医薬品製造業許可などの手続き ●医薬品製造所で製造管理者／品質管理責任者としてGMP管理 ●逸脱管理責任者、変更管理責任者、品質情報責任者、教育訓練責任者、出荷可否判定者業務 ＜職場風土＞ 中途入社によるハンディは全くなく、裁量権を広く持たせて仕事を任せる職場風土です ■募集背景 医薬品GMPの製造管理者業務、厚労省への承認申請、製造販売業者との取決書の検討、海外サプライヤーの監査/教育を担当できる人材を求めています ●「仕事内容」「職種」に係る変更の範囲：当社業務全般 |
| 労働条件 |
■雇用形態 正社員 【契約期間】 期間の定め：無 ※試用期間：3か月（試用期間中の勤務条件：変更無） ■勤務地 532-0033 【新大阪事業所】大阪府大阪市淀川区新高二丁目6番6号 【交通】「神崎川」徒歩約10分 受動喫煙対策：屋内禁煙（屋内喫煙可能場所：有） 【転勤】当面無 ●「勤務地」に係る変更の範囲：当社拠点全般 ■勤務時間 フレックスタイム制（コアタイム：有 10:00～15:00） 【標準勤務時間】09:00～17:45（1日７時間45分） 【休憩時間】60分 【所定時間外労働】有 ※割増賃金（時間外労働手当）：非管理職層での採用→全額支給、管理職層での採用→深夜勤務手当を除き支給無 ■給与 【通勤手当】有（※月5万円上限） ■休日・休暇 【休日】年間：124日 ※完全週休二日制（土曜・日曜）、祝日、その他（年末年始） 【年次有給休暇】入社半年経過時点10日（最高付与日数23日） ※入社初年度は入社月に応じ0日～10日 ■待遇・福利厚生 退職金、企業年金、持株制度、財形貯蓄制度、ベネフィット・ステーション、借上社宅（※入居規定あり）、転居費用（※借上社宅の適用時）、家族手当、食事補助、資格取得奨励制度など 【加入保険】 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ●薬剤師免許（将来の医薬品製造管理者候補であるため）●英語に抵抗がない方（英文書類の取扱いが多いため） ●基本的なコンピュータスキル、Excel、Word、PowerPoint等 【求める人物像】 ●チームワークを大切にし、周囲と協力できる ●円滑なコミュニケーションが取れる ●変化を嫌がらず前向きに捉えられる ●優先順位をつけて業務を行える ●高い倫理観と責任感を持ち、法令遵守の重要性を理解している ●学習意欲：新しい知識を習得しようとする意欲がある ●考えようとする姿勢があり、自分で考え、周囲に提案できる ●業務を選り好みせず、積極的に取り組める ●リスクベースで考えを取り入れることができる |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/09/12 |
| 求人番号 | 5096565 |
採用企業情報
- 扶桑化学工業株式会社
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- 資本金4,334百万円
- 会社規模501-5000人
- 化学・石油
- 素材
-
会社概要
＜設立＞
1957年6月24日
＜上場市場＞
東証プライム
＜資本金＞
43億3,404万7,500円
＜本社所在地＞
・大阪府大阪市中央区
・東京都中央区
＜事業内容＞
ライフサイエンス事業、電子材料および機能性化学品事業
＜取扱製品＞
有機酸（リンゴ酸・クエン酸・グルコン酸・フマル酸等）、高純度有機酸、食品添加物製剤、ストレスフリー製剤、超高純度コロイダルシリカ（半導体研磨剤の主原料）など
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