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原薬製造プロセス開発リーダー（新規合成医薬品のプロセス開発を推進）

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キッセイ薬品工業株式会社

部署・役職名	原薬製造プロセス開発リーダー（新規合成医薬品のプロセス開発を推進）
職種	研究生産技術・生産管理・製造技術
業種	医薬品メーカー
勤務地	新潟県
仕事内容	【募集背景】新規医薬品の開発を加速するため、原薬製造プロセスのリーダーを募集しています。低分子薬品の原薬製造に関する業務は、当社の成長において重要な位置を占めており、特に新規合成医薬品のプロセス開発を推進するために、リーダーシップを発揮できる人材が必要です。【キッセイ薬品のCMC研究部門の魅力】キッセイ薬品は「研究開発なくして製薬企業にあらず」の理念のもと、独創的な医薬品を世界に届ける創薬研究開発型企業です。自然豊かな環境での研究、社員を大切にする風土があります。大手ではないからこそ、自らの専門性を活かし、初期研究から市販段階までのかかわることができ、社会貢献と成長を両立できる職場です。【業務内容】・低分子薬品の原薬製造プロセス開発のチームリーダー　・複数名のメンバーを指導しつつ、業務を進めるプレイングリーダーを担います。具体的には、新規合成ルートの探索やプロセス開発、スケールアップ研究を行います。・開発用原薬供給プロジェクトのリーダー　・治験用原薬の製造や製造委託先への技術移転、委託先管理を担当し、開発用原薬の供給を推進します。・海外導出、申請プロジェクトのリーダー　・上記二つのリーダー経験を積んでいただいたのちに、海外導出時の原薬関連のリーダーとして、技術移転・交渉業務や申請資料作成、申請・照会対応も行っていただきます。【補足情報】本ポジションは、多様な業務を経験できるため、専門性を高めることが可能です。プロフェッショナルとして成長できる教育環境が整っており、医薬品の開発に参加し、社会に貢献する機会があります。
労働条件	■雇用形態正社員（総合職）試用期間3ヵ月 ■給与【手当】・裁量労働手当・通勤手当・家族手当　など、弊社支給要件に該当するもの ■勤務地上越化学研究所（新潟県上越市）※入社後に転勤の可能性あり ■勤務時間裁量労働制（始業8:40、終業17:20を基本とし、労働者の決定に委ねる） ■休日休暇完全週休2日制（土、日、祝日など年間122日）有給休暇（初年度6-10日、最大年20日付与、前年度分に限り繰り越し可能）、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、出産休暇、子の看護休暇、介護休暇　など ■福利厚生家賃定額補助制度、キッセイ健康保険組合、キッセイ企業年金基金（退職金制度）、持家促進制度、共済会制度、従業員持株会、財形貯蓄制度、確定拠出年金制度、契約保養所　など
応募資格	【必須（MUST）】必要な資格、経験・低分子薬品の原薬製造プロセス開発における経験下記いずれかの経験・新規合成医薬品のルート探索に関する実務経験・スケールアップ研究の実施経験があり、成果を上げた経験・医薬品業界における新規開発プロジェクトに関与した経験・プロジェクト推進やマネジメント経験を担った経験補足：チームメンバーのピープルマネジメント経験は必須ではなく、プロジェクトの進行管理経験を求めています。また、必須経験ではございませんが、将来的には、チームマネジメントも担っていただきたいと考えています。【歓迎（WANT）】以下の経験・スキルのいずれかをお持ちの方は、歓迎します。・治験用原薬の製造に関する具体的な業務経験・製造委託先への技術移転業務を担当した経験・海外向けの申請資料作成に関する豊富な知識や経験・グローバル薬事規制の実務経験及び高い対応能力・複数名のチームのマネジメント経験・英語でのビジネスコミュニケーション能力
アピールポイント	Uターン・Iターン歓迎完全土日休み
受動喫煙対策	その他「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください
更新日	2025/09/01
求人番号	5095487

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