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| 部署・役職名 | 【東京】医療系分析装置・試薬の薬事申請（リーダー・スペシャリスト） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
国内薬事業務担当として、主に申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口を担っていただきます。 入社後は、徐々に専門を広げ海外地域を含む薬事申請にも関わるなど、幅広い経験を積むことも可能です。 【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務 ・業許可関連登録管理業務 ・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 ※R＆Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。 |
| 労働条件 | 詳細は面談の時にお伝えします |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ＜職務経験＞Must： ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（目安：5年以上） ・classⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験 ・ピカ新の品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的な議論に意見が出来る方 ・業許可関連登録業務経験者 Better： ・体外診断用医薬品の臨床研究、開発、学術、品質管理、品質保証、三役、海外薬事いずれかのご経験 |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2025/07/07 |
| 求人番号 | 5074455 |
採用企業情報
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- メーカー メディカル
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