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| 部署・役職名 | Global Quality: Global Business Process Owner （Complaint Management）, Manager |
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| 仕事内容 |
The Global Business Process Owner （BPO） is responsible for the development, implementation, coordination, and measurement of responsible Quality Management System （QMS） processes globally within own company. The Global BPO will provide GxP subject matter expertise to oversee a responsible business process and strong leadership to manage the knowledgeable Business Process Leads （BPLs） and the community of practice （CoP）. グローバルビジネスプロセスオーナー（BPO）は、当社におけるQMSプロセスの開発、実施、調整、および測定をグローバルに責任を負います。グローバルBPOは、責任あるビジネスプロセスを監督するためのGxPに関する専門知識を提供し、知識豊富なビジネスプロセスリーダー（BPL）とコミュニティオブプラクティス（CoP）を管理するための強力なリーダーシップを発揮します。本ポジションの役割は、日本・アジア太平洋、北米、ヨーロッパを拠点とする各リージョンのQAチームと連携して、品質マネジメントシステム（QMS）、および品質コンプライアンスのガバナンス体制を維持管理することで、特にGlobal Complaint Management ProcessにおけるBPOを担っていただきます。 本ポジションはGlobal QA Headに直接レポートするグローバル品質マネジメント部に所属するGlobal QA Roleです。 GxPに関する専門知識を提供し、サイトや機能組織で行われている改善活動に焦点をあてて、品質とコンプライアンスの強化をサポートすることで当社グループのQuality Cultureの醸成に貢献します。また、関連するグローバルポリシーと標準作業手順書（SOP）の策定、レビュー、必要に応じて適時更新を責任を持って実施します。 電子的なエンタープライズQMSシステムの安定稼働をサポートし、リージョンおよびグローバルレベルでのプロセスの簡素化を実現し、継続的改善のイニシアチブをとり、組織機能の効率化、最適化に貢献していただきます。 【業務内容】 （1）Global BPO for Complaint Management Process （2）グローバルQMSの運用と拡張のサポート （3）Quality Cultureの醸成活動サポート （4）その他、グローバル品質保証統括業務の実行補佐 求める人材像 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 語学要件：・日本での業務が可能なレベルの日本語力【必須要件】 ・グローバル業務に支障がない高度な英語力【必須要件】 必要な業務スキル、経験： •Biotech/pharmaceutical/GxP industry or experience in a highly regulated environment strongly preferred •Extensive knowledge of global GxP compliance regulations including US, APAC, EU, and Japan. •Strong change management skills and demonstrated ability to simplify and improve business processes •Excellent leadership skills with the ability to motivate and manage a team with matrix reporting relationships •Excellent verbal and written communication, documentation, and technical writing skills （English） •Demonstrated strong analytical, problem－solving, and decision－making skills Education/Experience •Bachelor’s Degree technical/scientific field, e.g. pharmacy, engineering, chemistry, or biology. （Master’s preferred） •7＋ years of relevant quality experience within the Biotech/pharmaceutical/GxP industry. •Strong computer and analytical skills, including: data analysis and reporting using: Microsoft Excel, Word, PowerPoint, and eQMS system such as Veeva VQ or TrackWise. •At least 5 years’ matrix management experience in a cross－cultural environment. 採用背景： グローバルQA組織体制の変更により、本ポジションが当部門に統合されることによる新規募集。 本ポジションの魅力： 本ポジションは、グローバルな視点で品質保証のビジネスプロセスの構築、維持、継続的改善に重要な役割を果たすことができる貴重な機会です。この役割を通じて、以下のような多角的スキルや経験を積むことができます。 ・グローバルな視野を持つスキルの習得: 世界中の異なる地域におけるQAオペレーションチームと協働することで、国際的なビジネス環境におけるチームマネジメントの経験を得ることができます。 ・Complaint Managementの専門知識: Global Complaint Managementをリードすることで、国際的な品質情報管理およびQMSに関する深い理解を得ることができます。 ・データ分析と指標開発の経験: Global Complaint Managementのパフォーマンスモニタリングためのメトリクスの開発や実行を通じて、データ分析能力を強化し、戦略的な意思決定に必要な情報を提供する経験を得ることができます。 ・多機能チームとの連携スキルの向上: 他のサブファンクションとの協力を通じて、チームワークやコラボレーションのスキルを磨くことができ、異なる専門分野の知識を吸収することが可能です。 ・デジタルトランスフォーメーション：当社で活用されているVeeva Vault QMS （eQMS）を理解し、デジタルデータを活用することでビジネスプロセスの効率化と継続的改善の経験を得ることができます。 このポジションは、グローバル品質保証のキャリアを築くための絶好のステップです。あなたの専門知識をさらに深めるとともに、国際的なビジネス環境での実務経験を積むことで、キャリアの可能性を広げることができます。 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/07/04 |
| 求人番号 | 5071798 |
採用企業情報
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