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| 部署・役職名 | Clinical Data Scientist/統計解析職 （Staff／Non－line Manager） |
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| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
医薬品のライフサイクル（研究開発から販売まで）において、臨床試験データやリアルワールドデータなどを分析し、戦略的な意思決定をサポートする役割です。データ分析の技術を活用し、治験データを「どう使うか」を設計・実行するポジションで、製品（薬剤）レベルでの意思決定に深く関わります。 • 試験実施計画書の立案及び作成 • 統計解析計画書の立案及び作成 • 申請資料の作成及び申請後当局から統計解析の質問を受けた際の回答作成 • 当局相談における相談概要の作成 など 【本ポジションの魅力】 － STAT（統計解析）× PROG（プログラミング）の両面で専門性と幅広い視点を得ることが可能です － PMDAだけでなくFDA申請にも携われるグローバル案件にも携わることが出来ます |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・統計関連の修士以上の学位・統計担当者としての申請経験 （開発計画～CTD作成、照会回答） または CDISC（ADaM）および関連規制に精通 ・SASまたはRによるプログラミングスキル ・ビジネスレベルの英語力 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/07/22 |
| 求人番号 | 5067072 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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