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【医療用ガラス・医療機器消耗品開発業】年休133日／創業180年超／マイカー通勤OK／安定性◎／家族手当等有
採用企業案件
特集求人
松浪硝子工業株式会社
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- 資本金90百万円
- 会社規模非公開
- 電気・電子
- その他
| 部署・役職名 | 【医療用ガラス・医療機器消耗品開発業】年休133日／創業180年超／マイカー通勤OK／安定性◎／家族手当等有 |
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| 仕事内容 |
【会社概要】 当社は1844年弘化元年の創業以来180年余りにわたり、臨床検査用ガラス、理化学用ガラス、電子機器用ガラス、病理検査システム関連商品を製造販売しています。 また、ものづくりにおける確かな技術力のみでなく、「自社の最も得意とする分野で勝負していく個性ある企業であること」を戦略コンセプトに、次世代先取り型の経営理念を定めております。 これからも「お客様の課題解決をするサービス業」であることを徹底し、外部から確かな存在価値を認めていただけるよう、より良い技術やサービスをお届けしていきます。 【募集要項】 当社は、体外診断用医療機器（IVD）の開発・製造を行っており、現在、欧州市場への展開を加速しています。 つきましては、欧州連合（EU）におけるIVD規則（IVDR）に対応した医療機器消耗品開発業務から販売承認申請業務を担っていただける方を募集いたします。 【業務内容】 業務割合は開発業務：60%、申請業務：40%程度を想定しておりますが、時期によって変動がございます。 ・欧州IVDR（In Vitro Diagnostic Regulation）に基づいた体外診断用医療機器の販売申請書類（技術文書、品質マネジメントシステム関連文書等）の作成、レビュー、および提出 ・IVD規則（IVDR）に準拠した医療機器消耗品開発業務 ・欧州ノーティファイドボディ（NB）との連携、質疑応答への対応、監査準備 ・欧州市場上市後の変更管理、維持管理に関する申請書類の作成、更新 ・最新のIVDRおよび関連ガイダンスの継続的な情報収集と社内への展開 ・必要に応じて、国内外の規制当局や業界団体とのコミュニケーション 【取扱範囲】 医療消耗品 └医療用ガラス製品、検体容器、遠心チューブ、マイクロ流路チップ、プレパラート、検査用スライド、試薬容器・チップ・チューブ、プレパラートカバー、体外診断に関わる試薬・患者データを付与した上記製品など 【当社の特色】 当社は1844年(弘化元年)の創業以来、江戶時代の合わせ鏡の製造を起源に、特殊薄板ガラスの製造技術を確立させ、事業を発展させてきました。 主力事業の1つであるライフサイエンス事業(医療・理化学分野)では顕微鏡用カバーガラスを国内で初めて製造し、国内販売シェア65%を誇っています。 もう1つの主力である光・電子事業では、特殊薄板ガラスの微細精密加工技術を武器に、ハイテク分野が求める多種多様な素材・製品を供給しています。 特にデジタルや携帯電話で使われる各種フィルターガラスの分野では大手電機メーカーからの信頼が厚く、新製品の開発に際して多くの相談が寄せられ る関係です。 |
| 労働条件 |
■勤務地 本社：大阪府岸和田市八阪町2-1-10 最寄駅：JR阪和線／下松駅 受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり 変更の範囲：会社の定める事業所 転勤：当面なし ■勤務時間 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:00～17:30 時間外労働有無：有 ■雇用形態 正社員 期間の定め：無 試用期間：6ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無） ■給与 月給制 昇給：年1回（4月）ここ10年は毎年2％ 賞与：年2回（7月、12月 過去実績5.0ヶ月分） ■諸手当 通勤手当：実費支給/車の場合ガソリン代30㎞分まで支給 家族手当：配偶者7000円、第一子2500円、それ以降1200円 住宅手当：家賃補助…独身の場合は5年間8割会社負担、その後5年間5割会社負担 世帯の場合は3年間8割会社負担、その後3年間5割会社負担（会社規程による） 役付手当：有 残業手当：有 ■待遇・福利厚生 ・健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ・寮社宅：通勤2時間以上で社宅の可能性有/福利厚生その他記載 ・退職金制度：勤続3年以上 ・定年：60歳 ・育休取得実績：有 ・確定拠出年金制度 ・定年再雇用制度 ・会員制ホテル ・永年勤続表彰制度 ・改善提案表彰制度 ・弁当代補助 ＜教育制度・資格補助補足＞ ・OJT教育 ■休日・休暇 週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数133日 年末年始、夏季休暇、GW、有給休暇（半日有給可）、慶弔休暇、誕生日休暇あり |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・理系学部卒以上（医療機器、薬学、生物学、工学などの分野が望ましい）・品質マネジメントシステム（ISO 13485）に関する知識・経験 ・医薬品医療機器等の開発経験 ・英語でのビジネスコミュニケーション能力（医療機器認証要求事項文書読み書きと申請書作成） 【歓迎（WANT）】 ・体外診断用医療機器または医療機器分野における薬事申請業務の実務経験・欧州IVDRまたはMDRに関する知識と、実務での適用経験 ◾️下記経験知識がある方は尚可 ・日本国内医薬品医療機器等法（PMDA） ・米国FDAに関する基本的な知識 ・認証機関、規制当局との折衝経験 ・ノーティファイドボディ（NB）との交渉・対応経験 ・リスクマネジメント（ISO 14971）に関する知識・経験 ・臨床性能評価（Performance Evaluation）に関する知識・経験 ・プロジェクトマネジメント経験 ・医療機器関連製品の研究・開発業務経験、量産化業務経験 |
| アピールポイント | 女性管理職実績あり シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり Uターン・Iターン歓迎 地域活性化事業 海外事業 管理職・マネージャー 完全土日休み 月平均残業時間20時間以内 |
| 受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
| 更新日 | 2025/07/04 |
| 求人番号 | 5013416 |
採用企業情報
- 松浪硝子工業株式会社
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- 資本金90百万円
- 会社規模非公開
- 電気・電子
- その他
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会社概要
【設立年月】1948年12月
【代表者】安原 弘泰
【資本金】9,000万円
【本社所在地】大阪府岸和田市八阪町2-1-10
【その他事業所】東京営業所：東京都文京区湯島2-29-3
ゆめみヶ丘工場：岸和田市岸の丘町3-2-25
【事業内容】ガラス製品の開発・製造・販売
当社は1904年(明治37年)に、国内で先駆けて顕微鏡用カバーグラスを製造。また翌年には顕微鏡用スライドグラスも製 造するなど、長い歴史と実績を保有しています。
現在では、顕微鏡用カバーガラス・スライドガラスや、医療・理化学用ガラス、ディスプレイ用基板ガラス を取り扱っています。
特殊精密ガラス加工の技術の高さで世界から支持されており、医療・理化学や光・電子の領域で厚い信頼を得ているのが強み。
顕微鏡用カバースライドガラスは国内販売シェア65%と経営状態は非常に良く、実質無借金、非常に高い自己資本比率を誇る優良企業です。
また現在は、3Dマイクロレンズアレイ事業など未来を見据えた事業も展開しており、今後も国内のみならずグローバルにも発展するべく事業展開を行ってまいります。
大阪ものづくり優良企業賞2009 最優秀企業賞
KANSAI 2011モノ作り元気企業100社 選定
経団連加入企業（2015）
地域未来牽引企業選出（2018）
はばたく 中小企業300社 2020 選定
健康経営優良法人 2019年～2023年 認定
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