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【リモートwk可】医薬品の製造販売承認申請のための非臨床分野の開発業務全般の管理・監督／管理職

年収：1100万 ～ 1400万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 【リモートwk可】医薬品の製造販売承認申請のための非臨床分野の開発業務全般の管理・監督／管理職
職種
業種
勤務地
仕事内容 【業務内容】
医薬品の非臨床分野の開発に付随する下記業務について、各実務を担当するメンバーのマネジメント全般並びに必要に応じて自らも実務を遂行する。
・クラウドベースの文書・データ管理システム（VeeVa Vault）を用いたGxP等のレギュレーションのトレーニング（Vault Training）の管理及び品質管理システム（Vault QMS）におけるユーザーの管理
・非臨床開発試験のCROへの外注における渉外・調達業務
・毒性試験の電子化データ（CDISC－SEND形式データ）の外注による作製ならびに管理
・非臨床開発試験に使用する原薬等の出納管理体制の維持ならびに管理
・医薬品の非臨床分野の開発にかかわる標準操作手順書（SOP）等の作成及び更新管理

【本ポジションの魅力】
・弊社の医薬品開発の一翼を担うことで、開発初期から承認取得までの幅広い医薬品開発ステージでのグローバルな医薬品開発の経験を積むこができます。
・弊社のグローバルな開発組織の一員として、海外グループ会社のスタッフとも積極的に協力しながら業務を行うことにより、グローバルでの業務の経験を積むことができます。
・医薬品開発/承認申請業務を通じて医薬品開発の全体像を俯瞰できるとともに、会社業績への貢献と医療現場や患者などのステークスホルダーに対する社会的貢献を実感することができます。
・医薬品開発においてプロジェクトマネジメント手法を駆使し複数のプロジェクトのマネジメントを経験することで、ディシジョンメイキングに必要な経営者目線の価値観を養うことができます。
労働条件 雇用形態：正社員　※試用期間6ヶ月
ポジション・役割： 開発本部ーTRマネジメントオフィス　経営職（管理職）

想定年収（目安）： 1150万円～1350万円
※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。

勤務地：富士リサーチパーク（静岡県駿東郡/三島市近隣）
※社宅制度完備、新幹線通勤可（東京や近郊から新幹線通勤も可）

8時00分～16時40分
※職種によりフレックスタイム制度、専門業務型裁量労働制度あり
※リモートワーク可：在宅と出社を組み合わせたハイブリッドワークを推進。
　（目安：週に1～3日程度出社。現状はフルリモートはできません。）
※他に育児短時間勤務、介護短時間勤務の制度があります。

待遇・福利厚生：
福利厚生：社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、グループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険
その他：住宅補助、ベビーシッター利用補助、介護休職、配偶者の転勤に伴う休職、MR結婚・出産時同居支援制度、ファミリーサポート手当、リターン雇用制度
※経産省「健康経営優良法人2024（ホワイト500）」制度制定以来、8年連続認定。

休日休暇：
日曜、祝日、土曜、年末年始（12/29～1/3）、年間休日数125日、完全週休2日制
有給休暇：勤続年数に応じて15～20日間、
その他：配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職の制度が充実しています。

選考プロセス：書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
※1次面接、最終面接ともにWeb（Zoom）にて実施いたします.

付記：
1　従事すべき業務の変更の範囲：会社内での全ての業務を命じることがある。
2　就業の場所の変更の範囲：当社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体（在宅勤務を行う場所を含む）への異動を命じることがある。在宅勤務の場所は自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅（ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る）。
応募資格

【必須（MUST）】

【必要な業務スキル、経験】
＜必須要件＞
・医薬品開発全般に関する基本的な知識（非臨床の研究開発経験があると更に良い）
・医薬品開発における各種規制・レギュレーションに関する基本的な知識
・医薬品開発においてCROに対する業務委託を含む試験を実施した経験
・承認申請に関連するドキュメントの基本的な理解や作成スキル（和文・英文）
・基本的な業務ITツール（Microsoft Office）や業務マネジメントに必要なITシステムを利用して業務ができること

【語学】
＜必須要件＞
・上記専門、業務スキルに関する英語でのコミュニケーション能力（グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、合意形成を進められるレベル）
・ネイティブレベルの日本語力

【歓迎（WANT）】

【歓迎要件】
・VeeVa Vaultシステムの使用経験
・非臨床GxPトレーニング（Veeva Vault Training）や品質システム（Veeva Vault QMS）の管理者経験
・ピープルマネジメントの経験
※バイオ医薬品の経験があればなお好ましい。
※薬理、動態、毒性のすべてを経験している必要は必ずしもありません。
※特に癌分野の専門知識があると望ましい。


【求める人材像】
・多様な専門性や価値観を有する社内外の関係者とお互いを尊重し良好な関係を構築できる方
・メンバー、関係者と円滑に情報交換を行い、信頼関係が築けるコミュニケーションスキルをお持ちの方
・メンバーの人材育成に熱心に取り組む意欲のある方
・非喫煙者（必須）
※当社では「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。その一環として、全応募者の方に関しまして、「非喫煙者」を必須条件とさせていただきます。
面接時にも採用担当者よりヒアリングをさせていただく予定です。
リモートワーク

可

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙
更新日 2025/10/24
求人番号 5011521

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