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| 部署・役職名 | 【薬事Senior Manager】CLASS IV 薬事申請の経験と英語のスキルを活かしたい方へ！ |
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| 仕事内容 |
勤務地： 東京都 業界： 医療機器 / 薬事申請 言語要件： 日本語（ネイティブレベル）、英語（ビジネスレベル） ✅ポジション概要 革新的な医療技術の薬事申請をリードする、経験豊富な薬事部シニアマネージャーを募集しています。日本市場における薬事戦略の立案から申請業務までを担い、患者の命を救う製品の早期承認に貢献する重要なポジションです。 ✅主な業務内容 医療機器の薬事承認に向けた戦略の立案および実行 PMDAや厚生労働省への申請書類の作成・提出 規制当局との窓口業務、対応・交渉の管理 R＆D、臨床、品質管理など社内関連部門との連携 規制動向のモニタリングと社内への情報提供 製品ラベリング、販促資料、技術文書のレビュー・承認 若手スタッフの育成とチームマネジメント ✅応募資格 理系または技術系の学士号（修士号尚可） 医療機器または製薬業界での薬事経験5年以上 日本の薬事制度（PMDA、STED、GCP、QMS等）に精通している方 規制当局との交渉・申請実績がある方 日本語での高いコミュニケーション能力、英語での業務遂行能力 リーダーシップとプロジェクトマネジメント経験 ✅このポジションの魅力 日本市場における薬事戦略の中心的役割を担える 社会的意義の高い製品に関わり、患者の命に直接貢献できる グローバルな環境でのキャリア構築が可能 柔軟で協力的な職場文化、充実した報酬と成長機会 薬事の専門性を活かし、次のステージへ。 日本の医療を支える重要なポジションで、あなたの経験を活かしませんか？ |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 。 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/06/26 |
| 求人番号 | 5007840 |
採用企業情報
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- 会社規模101-500人
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